YY/T 1416.5-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分:甘氨酸

YY/T 1416.5-2021 Test method for additive in single-use containers for human venous blood specimen collection—Part 5:Glycine

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基本信息

标准号
YY/T 1416.5-2021
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2021-03-09
实施日期
2022-04-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
适用范围
YY/T 1416的本部分给出了添加剂中含甘氨酸的一次性使用人体静脉血样采集容器(采集容器)中甘氨酸添加剂量的试验方法。
本部分适用于含有甘氨酸添加剂的采集容器。

研制信息

起草单位:
中国食品药品检定研究院、江苏康为世纪生物科技有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、广州阳普医疗科技股份有限公司
起草人:
王玉梅、苏丽红、殷剑峰、杜福映、王春仁、孙邦福
出版信息:
页数:5页 | 字数:12 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS1104030

C31..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T14165—2021

.

一次性使用人体静脉血样采集容器中

添加剂量的测定方法第5部分甘氨酸

:

Testmethodforadditiveinsingle-usecontainersforhumanvenousblood

secimencollection—Part5Glcine

p:y

2021-03-09发布2022-04-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T14165—2021

.

前言

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法由以下部分组成

YY/T1416《》,:

第部分乙二胺四乙酸盐

———1:(EDTA);

第部分柠檬酸钠

———2:;

第部分肝素

———3:;

第部分氟化物

———4:;

第部分甘氨酸

———5:;

第部分咪唑烷基脲

———6:;

……

本部分为的第部分

YY/T14165。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本部分由国家药品监督管理局提出

本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会归口

(SAC/TC106)。

本部分起草单位中国食品药品检定研究院江苏康为世纪生物科技有限公司山东省医疗器械产

:、、

品质量检验中心广州阳普医疗科技股份有限公司

、。

本部分主要起草人王玉梅苏丽红殷剑峰杜福映王春仁孙邦福

:、、、、、。

YY/T14165—2021

.

引言

一次性使用人体静脉血样采集容器采集容器又称采血容器或采血管与一次性使用静脉血样

(),:,

采集针配套使用用于采集静脉血样进行临床检验含有不同添加剂或附加物的采集容器用途有所不

,

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