YY/T 1416.4-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第4部分:氟化物
YY/T 1416.4-2016 Test method for additive in single-use containers for human venous blood specimen collection—Part 4:Fluoride
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：5页
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格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1416.4-2016
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2016-07-29
实施日期
2017-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
适用范围
YY/T 1416本部分规定了离子色谱法测定添加剂中含氟化物的一次性使用人体静脉血样采集容器(简称：采血管)中添加剂量的试验方法。
本部分适用于添加剂为氟化物/草酸盐、氟化物/EDTA、氟化物/肝素的采血管可分别测定氟化物、草酸盐及EDTA的量对于含有氟化物/肝素添加剂的采血管肝素的量可按YY/T 1416.3中亚甲蓝分光光度法方法进行测定。
本部分适用于添加剂为氟化物/草酸盐、氟化物/EDTA、氟化物/肝素的采血管可分别测定氟化物、草酸盐及EDTA的量对于含有氟化物/肝素添加剂的采血管肝素的量可按YY/T 1416.3中亚甲蓝分光光度法方法进行测定。
发布历史
-
2016年07月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心、广州阳普医疗科技股份有限公司
- 起草人：
- 许凯、张丽梅、孙邦福
- 出版信息：
- 页数：5页 | 字数：8 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.120.20
C48
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT1416.42016
一次性使用人体静脉血样采集容器中
:
添加剂量的测定方法第部分氟化物
4
ㅤㅤㅤㅤ
Testmethodforadditiveinsinle-usecontainersforhumanvenousblood
g
—:
secimencollectionPart4Fluoride
p
2016-07-29发布2017-06-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT1416.42016
引言
(:),
一次性使用人体静脉血样采集容器简称采血管与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用采
。,
集静脉血样进行临床检验含有不同添加剂或附加物的采血管用途有所不同氟化物是一种糖酵解抑
,,,。
制剂有良好的防止血糖降解作用是血糖检测的优良保存剂一般用于血糖检测
/、/、/,
YY0314仅给出了氟化物草酸盐氟化物EDTA氟化物肝素的浓度范围本部分给出了相应各
种添加剂量的测定方法。
/,。
YYT1416的本部分推荐了离子色谱法测定单支采血管中添加剂的量便于采血管的质量控制
也可采用其他经进行方法学确认的测定方法。
ㅤㅤㅤㅤ
Ⅱ
/—
YYT1416.42016
一次性使用人体静脉血样采集容器中
:
定制服务
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