YY/T 1503-2016 外科植入物 金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT15032016

外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能

试验方法

ㅤㅤㅤㅤ

Imlantsforsurer—Testmethodfordetermininthebendinfatiue

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roertiesofmetallicbonelates

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2016-07-29发布2017-06-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT15032016

外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能

试验方法

1范围

(“”)。

本标准规定了金属接骨板以下简称接骨板弯曲疲劳性能试验方法本标准旨在为不同设计的

接骨板提供弯曲疲劳性能评价方法。

本标准适用于骨科内固定用接骨板。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/外科植入物矫形外科植入物维护和操作指南

GBT24629

/—外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定

YYT03422002

、

JJG139拉力压力和万能试验机

3术语和定义

ㅤㅤㅤㅤ

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

疲劳寿命fatiuelife

g

给定样品在其规定的特性失效前所能经受的循环次数()。

n

3.2

最大弯矩maximummoment

。

载荷循环中所施加弯矩的最大代数值使与外侧支撑辊接触的接骨板表面产生拉应力的弯矩视为

。,。

正值相应的产生压向应力的视为负值

3.3

最小弯矩minimummoment

。

载荷循环中所施加弯矩的最小代数值使与外侧支撑辊接触的接骨板表面产生拉应力的弯矩视为

。,。

正值相应的产生压向应力的视为负值

3.4

图

M-NM-Ndiaram

g

最大弯矩规定疲劳失效点的循环次数的坐标曲线图。

-

3.5

比

RR-ratio

疲劳循环中载荷参数最小值和最大值的代数比。

:比定义为:

注在本试验方法中R

最小弯矩

R比=

最大弯矩

1

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YYT15032016

3.6

N次循环后的中值疲劳强度medianfatiuestrenthatNccles

ggy

预计50%的样品在给定的比下能经受次载荷循环的最大弯矩估计值。

RN

3.7

终止次数runout

,,

针对具体样品预先设定的试验停止时的循环次数该样品不再做进一步的试验如果试验目的是测

,。

定次循环时的疲劳强度终止次数通常规定为次循环

NN

4试验方法概述

,。

4.1将接骨板放在四点弯曲夹具上使通常连接骨折部位的部分承受均匀的弯矩

,、

4.2对接骨板施加固定频率的正弦循环四点弯曲载荷直到样品破坏达