YY/T 0774-2019 超声骨密度仪

ICS11.040.55

C41

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT07742019

代替—

YY07742010

超声骨密度仪

Ultrasoundbonesonometers

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2019-07-24发布2021-08-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT07742019

引言

(),

超声骨密度仪采用专门的超声换能器测量通过软组织和骨骼后幅度衰减的超声波测出声速和

,。

宽带超声衰减分别计算出相关的参数来评价骨密度

ㅤㅤㅤㅤ

Ⅱ

/—

YYT07742019

超声骨密度仪

1范围

、。

本标准规定了超声骨密度仪的术语和定义要求和试验方法

,

本标准适用于利用超声原理通过测量骨骼中的声速和衰减特性来评价人体骨骼质量的超声骨密

度仪。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

:

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.11

:

医用电气设备第部分医用超声诊断和监护设备安全专用要求

GB9706.92-37

/—医用电器环境要求及试验方法

GBT147102009

/—超声仿组织材料声学特性的测量方法

GBT152612008

JJF1001通用计量术语及定义

/超声水听器第部分:以下医用超声场的测量和特征描绘

YYT0865.1140MHz

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/超声骨密度仪宽带超声衰减()的试验方法

YYT0939BUA

/医用超声设备与探头频率特性的测试方法

YYT1142

/医用超声设备环境要求及试验方法

YYT1420

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

骨密度bonemineraldensit

y

,。。

骨骼中矿物质的密度即单位体积的骨骼中矿物质的含量本标准中骨密度用超声参数来评价

单位为毫克每立方厘米(/3)。

mcm

g

:。

注通常简称为BMD

3.2

标称声工作频率nominalacousticworkinfreuenc

gqy

由设计者或制造商公布的超声波工作频率。

单位为兆赫兹()。

MHz

3.3

声工作频率acousticworkinfreuenc

gqy

声压谱中幅度比峰值低3dB处对应频率的算术平均值。

单位为兆赫兹()。

MHz

:/,。

注改写YYT0865.13.3

1

/—

YYT07742019

3.4

宽带超声衰减broadbandultrasoundattenuation

,。

指定频率范围内