YY/T 1175-2010 肿瘤标志物定量测定试剂(盒) 化学发光免疫分析法
YY/T 1175-2010 Quantitative detection reagent(kit) for tumor markers—Chemiluminescent immunoassay
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：10页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1175-2010
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）［以下简称“试剂（盒）”］的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人肿瘤标志物的试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。
本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人肿瘤标志物的试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。
发布历史
-
2010年12月
研制信息
- 起草单位：
- 北京市医疗器械检验所、北京科美东雅生物技术有限公司、北京源德生物医学工程有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司
- 起草人：
- 张新梅、程英豪、杨晓林、杜海鸥、蔡晓蓉、朱伟赞
- 出版信息：
- 页数：10页 | 字数：17 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT11752010
()
肿瘤标志物定量测定试剂盒
化学发光免疫分析法
()—
uantitativedetectionreaentkitfortumormarkers
Qg
Chemiluminescentimmunoassa
y
2010-12-27发布2012-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
中华人民共和国医药
行业标准
()
肿瘤标志物定量测定试剂盒
化学发光免疫分析法
/—
YYT11752010
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中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号()
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16100045
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