JG 170-2005 生物安全柜

P48

J6

中华人民共和国建筑工业行业标准

JG170-2005

生物安全柜

Biosafetycabinet

2005-03-25发布2005-06-01实施

中华人民共和国建设部发布

JG170-2005

目次

前言·················，··，···········································，，，··················，，，·························……I

1范围··············，···················，，，················，··，···············································，··…工

2规范性引用文件.·························，·······……1

3术语和定义······································································································……1

4分级与标记·············································，·······················································……2

5技术要求·····························，，，······················，·················，····························……3

6试验方法········，·······1········，，，··，··················，·，··············，，，····」。。······，，，····，一7

7检验规则·······，，，··············‘····························，，·····································‘··，···……15

8标志·································‘··············································，····························……16

9包装、运输、储存································································································……18

附录A(资料性附录)喷雾器········，········································……，……，…，……19

附录B(资料性附录)枯草芽抱杆菌菌液的制备····，，，，···，·······。·‘·，，·····，······】‘·····，，，，，··…20

附录C(规范性附录)检验项目表························，·，·············一·，·..·……，..…22

附录D(资料性附录)生物安全柜出厂(型式)检验记录用表···································‘······……24

附录E(规范性附录)生物安全柜产品检验报告表······················································……30

JG170-2005

nli吕

本标准中5.3.la),5.3.1b),5.3.4,5.3.10,5.4.7.1,5.4.7.3,5.5为%$+1性条VI,AvA准荐往

条款。

本标准是总结我国多年来生物安全柜的设计、制造和检测经验，参考国外相关标准，吸取我国有关

科研成果，并在调查研究、试验验证的基础上制定的。生物安全柜是生物技术领域广泛应用的空气净化

产品，本标准的制定对我国生物安全柜的生产和检测起到规范和促进作用。

本标准参考的国外标准有:美国标准NSFInternationalStandard/AmericanNationalStandardfor

BiosafetyCabinetry-ClassII(Laminarflow)biosafetycabinetry.(NSF/ANSI49-2002e);欧盟标准

BSEN12469;2000,Biotechnology-Performancecriteriaformicrobiologicalsafetycabinets.

本标准的附录A和附录B为资料性附录、附录C为规范性附录、附录D为资料性附录、附录E为

规范性附录。

本标准由中华人民共和国建设部标准定额研究所提出。

本标准由全国暖通空调及净化设备标准化技术委员会归口。

本标准负责起草单位:中国建筑科学研究院

本标准参加起草单位:中国疾病预防控制中心、江苏苏净集团苏州安泰空气技术有限公司、上海瑞

昂净化设备有限公司、苏州华宇净化设备有限公司。

本标准主要起草人:王清勤、许钟麟、张益昭、王荣、奚文龙、金真、周维华、高正。

本标准为首次发布。

JG170-2005

生物安全柜

范围

本标准规定了生物安全柜的定义、产品的分级与标记、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、

运输和储存等。

本标准适用于微生物、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的生物安全柜的设计、制

造和检测。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研

究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB191包装储运图示标志

GB/T1184形状和位置公差未注公差值

GB13554高效空气过滤器

JGJ71洁净室施工及验收规范

术语和定义

以下术语适用于本标准。

3.1

生物安全柜biosafetycabinet

防止操作过程中含有危险性生物气溶胶散逸的负压空气净化排风柜。

3.2

生物危害biohazard

由生物因子形成的危害。

3.3

生物危害分级biohazardlevels

3.3.1

危害等级IhazardlevelI

由对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子所造成的危害(低个

体危害，低群体危害)。

3.3.2

危害等级兀hazardlevelII

由对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险，对健康成人、动物和环境不会造成严重危

害的致病因子所造成的危害(中等个体危害，有限群体危害)，但有有效的预防和治疗措施。

3.3.3

危害等级]f]hazardlevel]Q

由对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾

病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子所造成的危害(高个体危害，低群体危害)，通常有预防

和治疗措施。

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3.3.4

危害等级NhazardlevelIV

由对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、高度危

险的致病因子所造成的危害(高个体危害，高群体危害)，没有预防和治疗措施。

3.4

阳性positive

做有菌验证的试验称为阳性试验，结果达到规定的菌浓时称为阳性。本标准中规定:对照皿中含有

不小于30。个枯草杆菌的菌落，称其为阳性。

3.5

双重绝缘doubleinsulation

由基本绝缘和附加绝缘构成的电绝缘系统。

4分级与标记

4.1分级

4.1.11级生物安全柜

用于对人员及环境进行保护，对受试样本无保护且能满足操作生物危害等级为I、n、皿级致病因

子要求的生物安全柜。工级生物安全柜的工作窗开口向内吸人的负压气流用以保护人员的安全;排出

气流经高效过滤器过滤是为了保护环境不受污染。

4.1.2亚级生物安全柜

用于对人员、受试样本及环境进行保护且能满足操作生物危害等级为IIH、班级的致病因子要求

的生物安全柜。II级生物安全柜的工作窗开口向内吸人的负压气流用以保护人员的安全;经高效过滤

器过滤的垂直气流用以保护受试样本;排出气流经高效过滤器过滤是为了保护环境不受污染。

4.1.2.1五级Al型生物安全柜

工作窗口进风气流和工作区垂直气流混合后进人安全柜上部的箱体，一部分气流经过高效过滤器

过滤后重新送至工作区;另一部分气流经过高效过滤器过滤后排至实验室或通过排风管道排至室外。

安全柜内的污染部位有正压区域，并且这些正压区域没有被负压区域包围。

4.1.2.2II级A2型生物安全柜

工作窗口进风气流和工作区垂直气流混合后进人安全柜上部的箱体，一部分气流经过高效过滤器

过滤后重新送至工作区;另一部分气流经过高效过滤器过滤后排至实验室或通过排风管道排至室外。

安全柜内所有污染部位均为负压区域或者被负压区域包围。

4.1.2.3II级B1型生物安全柜

工作窗口进风气流和工作区垂直气流混合后进人安全柜上部的箱体，一部分气流经过高效过滤器

过滤后重新送至工作区;另一部分气流经过高效过滤器过滤后通过排风管道排至室外。安全柜内所有

污染部位均为负压区域或者被负压区域包围。

4.1.2.4II级B2型生物安全柜

工作区垂直气流全部来自实验室或室外，排风经过高效过滤器过滤后直接排至室外，不允许回到安

全柜和实验室中。所有污染部位均为负压区域或者被负压区域包围。

4.1.3m级生物安全柜

完全密闭不漏气结构的，能满足操作生物危害等级为工、II.班、W级致病因子要求的生物安全柜。

人员通过与生物安全柜连接的密闭手套实施操作。生物安全柜内对实验室的负压应不小于120Pa.

送风应经高效过滤器过滤后进人生物安全柜内，排风应经两道高效过滤器过滤后排至室外。当密闭手

套脱落时，其与柜体连接处的洞口风速应不小于。7m/s.

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4.2分类

生物安全柜的分类，如表1所示。

表1生物安全柜分类

工作窗口进风

循环空气比例柜内

级别类型排风平均风速保护对象

%气流

m/s

工级可向室内排风0乱流>O.40使用者和环境

AI型可向室内排风70单向流>O.40

A2型可向室内排风70单向流>O.50使用者、受试

n级

BI型不可向室内排风30单向流)0.50样本和环境

B2型不可向室内排风0单向流>O.50

无工作窗进风

主要是使用者

口.当一只手套

皿级不可向室内排风0单向流或乱流和环境，有时兼

筒取下时，手套

顾受试样本

口风速>o7

4.3标记

4.3,1工作区水平宽度标记代号

工作区的水平宽度可参照表2，深度和外形尺寸根据使用方的要求由厂家具体确定。

表2生物安全柜工作区的水平宽度单位为毫米

工作区的水平宽度

尺寸

90010001loo1200130015001800

4.3.2级别标记代号

按本标准表1采用。

4.3.3类型标记代号

按本标准表1采用。

4.3.4标记方法

生物安全柜产品按如下标记。

BSC口口口口一口一口口

以mm为单位，工作区的水平宽度

生物安全柜

4.3.5标记示例

BSC1200-II-BI表示工作区水平宽度为1200mm,II级BI型生物安全柜;BSC1100-表示工

作区水平宽度为1100mm,d[级生物安全柜。

5技术要求

5.1荃本要求

5.1.1外观要求

a)柜体表面应无明显划伤、锈斑、压痕，表面应光洁，外形应平整。

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b)说明功能的文字和图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固。

c)焊接应符合相应的表面光滑度要求。

5.1.2使用要求

a)生物安全柜的垂直可移动窗开启与关闭应轻便，在行程范围内的任何位置不产生卡死现象，不

应有明显的左右或前后晃动现象，滑动应顺畅。

b)开关、按键的操作应灵活可靠，零部件应紧固无松动，指示正确。

c)各种功能应正常工作;使用说明书应能指导用户正确使用和维修。

d)生物安全柜处于正常工作状态时，不应有明显的机震声。

5.1.3尺寸偏差

a)生物安全柜柜体的外形尺寸、工作区尺寸和前窗开口的水平尺寸，其偏差应符合GB/T1184

第5.1.1条中公差等级“L”的规定。

b)生物安全柜排风口法兰尺寸，其偏差应符合[0,-1]mm,

c)生物安全柜柜体的正面、左右侧面外壁及操作区内各面壁板，其平面度应符合GB/T1184第

5.1.1条中中公差等级+，L的规定。

5.2材料要求

5.2.1所有柜体和装饰材料应能耐受正常的磨损、耐腐蚀，材料性能稳定，有足够的强度，具有防火耐

潮能力。

5.2.2所有内表面宜使用300系列不锈钢制作。板材厚度应满足强度要求，不宜小于1.2mm,皿级

生物安全柜宜用厚度不小于2.5mm的板材。

5.2.3工作窗口玻璃应使用光学透视清晰、清洁、消毒剂不对其产生负面影响的多层玻璃或强化玻璃

制作，其厚度应在5mm以上。

5.2.4皿级生物安全柜的手套应采用耐弱酸碱、拉力大及符合实验要求的材料制作。

5.3结构要求

5.3.1柜体

a)II、In级生物安全柜裸露在工作区的内表面的三面壁板应作一体结构，内表面应光滑，拼接处

应密封。

b)m级生物安全柜柜体的焊接应采用连续焊接，所有连接处应保证密封。

c)在不拆卸系统装置的条件下，应能对污染风道、静压箱、过滤器及内表面进行消毒。消毒时空

气进风口和排风口均应能封闭。

d)生物安全柜的底部距地面应确保一定的清洁空间。

e)II、DI级生物安全柜工作区内所有的两平面交接处的内侧曲率半径不应小于3mm，三平面交

接处的内侧曲率半径不应小于6mm,

f)柜体的外表面应留有安装压差计的孔口。

5.3.2窗

移动窗与相关连接处应密封。m级生物安全柜应采用固定窗，窗与框架四周的连接处应充分密封。

窗玻璃与操作手套的连接处应保证不泄漏。

5.3.3支撑脚及脚轮

结构简单，应有足够的强度，无裸露的螺纹。应能调节生物安全柜的水平度和稳定性。

5.3.4高效过滤器

a)I、II级生物安全柜的高效过滤器，应采用符合GB13554标准中不低于B类的高效过滤器。

b)II[级生物安全柜送风高效过滤器，应采用符合GB13554标准中不低于B类的高效过滤器;排

风高效过滤器应采用两道不低于c类的高效过滤器。

c)过滤器安装位置应能有效地对整个过滤器(包括密封边框)进行扫描检漏或采用无漏式安装。

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d)高效过眼器妥装丽应进行检翻。

5.3.5风机

宜选用风压变化50%时，风量变化不大于10%的风机，或采取相应措施使安全柜运行过程中风压

变化50写时，风量变化不大于10肠。

5.3.6电机

a)应有热保护装置，并能在1.15倍额定电压值的条件下稳定地工作。

b)具有风速调速器时，调速器或变速开关应安装于可拆除或可锁控的面板背后。调速器允许的

调速范围应是达到要求的气流速度所需的调速范围。

5.3.7传递装2

单台m级生物安全柜的一侧应设传递装置(传递窗或药液传递箱)，另一侧应设高压灭菌器等装置。

当两台lII级生物安全柜串联且具有传递物料的需求时，在连接处应设传递装置。

5.3.8集水抽

a)生物安全柜应设集水槽。集水槽用来保留工作区域内的泼溅液体，应易清沽，并不小于4L

容量。

b)I级和II级生物安全柜的集水槽下应设一个球阀,m级生物安全柜的集水槽下应串联设置两

个球阀。

5.3.9手套

m级生物安全柜应在操作面上设有便于更换的手套，手套的长度和间距应满足使用要求。

5.3.10压差计

a)生物安全柜应设压差计，显示送排风过诊器的压力损失，并且在超过设定值后具有压差的声、

光报.功能。

b)]l[级生物安全柜应在明显的地方设压差计。

5.4电气要求

5.4.1导线

a)连接电网电源的柜内导线，应双重绝缘。

b)导线穿越金属板时，穿越孔应具有绝缘过线卡圈，导线表皮与金属板间应有不小于1mm绝缘

厚度。

c)柜内接地的导线与柜体的连接应牢固，应采用黄、绿双色线。

d)导线的截面积应符合表3的规定，对于更大的电流，按国家现行标准的规定执行。

表3导线的截面积

额定消耗电流导线的截面积

Amm,

G30.5

蕊60.75

(101

(161.5

注:额定消耗电流包括对其它设备提供电网电源的输出插座的电流.

5.4.2照明

照明灯管不应干扰气流。灯的反射光和直射光不应干扰视线。镇流器及启辉器不应暴露于工作

区，应能在操作区外方便维修。本标准不推荐使用紫外灯。

5.4.3电源开关

总电源、风机和照明等均应采用同时切断或接通电源各极的全极开关。开关应通过安全认证。

5

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5.4.4插座

柜内电源输出插座应为防溅插座，且应在柜外控制面板上控制其通断，并具有接地装置。

5.4.5熔断器、断路器

总电源、风机、照明、电源输出插座等，应分别设置熔断器、断路器。

5.4.6遥控器

如设功能开关遥控器，该遥控器应在5m距离内有效控制生物安全柜。

5.4.7自控装皿

5.4.7.1风机联锁

设有送风和排风两个风机的II级和ni级生物安全柜，其两台风机应联锁控制。排风机应先于送风

机开启，后于送风机关闭;当排风机停止工作时，送风风机不得启动。

5.4.7.2风机故障报苦

应设风机故障声音报警装置

5.4.7.3可移动窗高度报普

应设可移动窗高度报苦装KI,II级生物安全柜的垂直可移动窗开启高度位置大于200mm时，声音

报.器应报苦。当开启高度回落至不大于200mm位置时，报.声音应自动解除。

5.5气流要求

5.5.1II级生物安全柜工作区开口周边的气流均应直接进入台面吸入口，不进入工作区。

5.5.2II级生物安全柜工作区域内的气流应稳定地流动，无向上回流气流。

5.5.3有垂直可移动窗的生物安全柜，其两边滑槽处应无向外溢出的气流。

5.6性能要求

生物安全柜的性能参数应符合表4的规定。

表4生物安全柜的性能参数

参数

序号参数名称技术要求单位n级

工级皿级

A1A2B1B2

I箱体检漏500Pa压力下用皂泡检漏不出现气泡

第一道<10

排风粒子数粒/L<10簇10

2高效过滤器检漏第二道<1

送风粒子数粒/L毛10镇10

3洁净度洁净级别5级【注1]

6个撞击采样器中的菌落

镇10<10

.急数(CFU)

4人员安全性

2个缝隙采样器中的菌落/每次

(5(5

总数

5受试样本安全性所有培养皿中菌落总数一CroFUZx)<5

6交叉感染所有培养皿中菌落总数一CXFU&)(2

工作台面上方300mm处

7垂直气流平均风速m/s0.25-0.4

平面区域内的平均风速

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表4(续)

参数

序号参数名称技术要求单位Q级

I级m级

A1A2B1B2

工作窗口进风工作窗口进风的平均二a0.7

8m/s>O.4>O.4>0.5)0.5>0.5

平均风速风速C往21

9压差柜体内外的负压差Pa)120

前壁板水平中心向外300

dB

10噪声mm，且高于工作面380毛65

(A)

mm处的噪声