1. 当前位置：
  2. 首页 >
  3. 行业标准 >
  4. YY/T 1677-2019

YY/T 1677-2019 维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法)

YY/T 1677-2019 Vitamin B12 testing kit(labelling immunoassay)

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：7页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1677-2019
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C44 医用化验设备
国际标准分类号（ICS）
11.100 实验室医学
发布日期
2019-10-23
实施日期
2020-10-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了人维生素B12定量标记免疫分析试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于体外定量检测人血清或血浆中维生素B12的含量的免疫分析试剂盒。

发布历史

文前页预览

YY/T 1677-2019 维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法)-第1页
YY/T 1677-2019 维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法)-第2页
YY/T 1677-2019 维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法)-第3页

研制信息

起草单位：
北京市医疗器械检验所、奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
起草人：
邹迎曙、施为红
出版信息：
页数：7页 | 字数：12 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT16772019

()

维生素测定试剂盒标记免疫分析法

B12

()

VitaminBtestinkitlabellinimmunoassa

12ggy

2019-10-23发布2020-10-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT16772019

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家药品监督管理局提出。

(/)。

本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会SACTC136归口

:、()。

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    引用标准
    GB/T 191
    GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志
    现行
    GB/Z 191-2026 智能计算 隐私保护计算技术框架
    现行
    GB/T 191-2000 包装储运图示标志
    被代替
    GB/T 191-2008 包装储运图示标志
    被代替
    GB/T 21415
    GB/T 21415-2025 体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求
    现行
    GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
    被代替
    GB/T 29791.2
    GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分：专业用体外诊断试剂
    现行

    相似标准推荐

    更多>