YY/T 1235-2014 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

YY/T 1235-2014 Rubella IgG/IgM antibody detection kit

行业标准-医药中文简体现行页数：7页 | 格式：PDF

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基本信息

标准号

YY/T 1235-2014

标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C44 医用化验设备

国际标准分类号（ICS）

11.100 实验室医学

发布日期

2014-06-17

实施日期

2015-07-01

发布单位/组织

国家食品药品监督管理总局

归口单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

适用范围

本标准规定了风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）［以下简称“试剂（盒）”］的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于定性检测人体血清/血浆中风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（酶联免疫法）、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（化学发光法）、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（免疫荧光法）、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（免疫印迹法）等。