GB/T 15670.4-2017 农药登记毒理学试验方法 第4部分：急性经口毒性试验 概率单位法

ICS65.100

B17(3B

中华人民共和国国家标准

GB/T15670.4—2017

部分代替GB/T15670—1995

农药登记毒理学试验方法

第4部分：急性经口毒性试验

概率单位法

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part4:Acuteoraltoxicitytest—MillerandTaninter?smethod

2017-07-12发布2018-02-01实施

发布

GB/T15670.4—2017

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GB/T15670《农药登记毒理学试验方法》分为以下部分:

—总则；

—第1部分：

——第2部分：急性经口毒性试验霍恩氏法；

——第3部分：急性经口毒性试验序贯法；

——第4部分：急性经口毒性试验概率单位法

——第5部分：急性经皮毒性试验

——第6部分：急性吸入毒性试验

——第7部分：皮肤刺激性/腐蚀性试验；

——第8部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验；

——第9部分：皮肤变态反应（致敏）试验；

——第10部分:短期重复经口染毒（28天）毒性试验；

——第11部分:短期重复经皮染毒（28天）毒性试验；

——第12部分:短期重复吸入染毒（28天）毒性试验；

——第13部分:亚慢性毒性试验；

第14部分:细菌回复突变试验；

——第15部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验；

——第16部分:体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验；

——第17部分:哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验；

——第18部分:啮齿类动物显性致死试验；

——第19部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；

——第20部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验；

——第21部分:体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验；

——第22部分:体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验

——第23部分:致畸试验；

——第24部分:两代繁殖毒性试验；

——第25部分:急性迟发性神经毒性试验；

——第26部分:慢性毒性试验；

——第27部分:致癌试验；

——第28部分:慢性毒性与致癌合并试验；

——第29部分:代谢和毒物动力学试验。

本部分为GB/T15670的第4部分。

本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本部分部分代替GB/T15670—1995«农药登记毒理学试验方法》。

本部分与GB/T15670—1995的急性经口毒性试验部分相比主要变化：

——修改和调整了总体结构和编排格式；

——增加了一些条款（见第1章、第2章、第3章、第5章、6.4、第8章）；

—增加了附录A“反应率-概率单位表”和附录B“反应率0%及100%的概率单位的近似值”。

本部分由中华人民共和国农业部提出并归。

T

GB/T15670.4—2017

本部分起草单位:农业部农药检定所。

本部分主要起草人:贺锡雯、张丽英、曲薨薨、陶传江。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为：

——GB/T15670—19950

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GB/T15670.4—2017

农药登记毒理学试验方法

第4部分：急性经口毒性试验

概率单位法

1范围

GB/T15670的本部分规定了急性经口毒性试验概率单位法的基本原则、方法和要求。

本部分适用于为农药登记而进行的急性经口毒性试验。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB14925实验动物环境及设施

农药登记资料规定（中华人民共和国农业部令〔2007〕第10号）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

急性经口毒性acuteoraltoxicity

一次或在24h内多次经口给予实验动物受试物后，动物在短期内出现的健康损害效应。

3.2

剂量dose

所给受试物的量，以实验动物单位体重所接受受试物的质量表示（mg/kg体重）。

3.3

半数致死剂量medianlethaldose

LD50

一次或在24h内多次给予实验动物受试物后，引起实验动物总体中半数死亡的毒物统计学剂量。

以实验动物单位体重接受受试物的质量表示（mg/kg体重）。

3.4

剂量-反应关系dose-responserelationship

剂量与特定效应的发生率间的关系。

4试验目的

急性经口毒性试验是评估农药毒性的第一步，通过短时间经口染毒初步了解受试物的毒性特征和

剂量-反应关系，为急性毒性分级、标签管理和其他毒理学试验剂量选择提供依据。

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