T/NBPIA 005.3-2021 透析器性能指标试验方法 第3部分:溶质清除率
T/NBPIA 005.3-2021 Demonstration method for dialyzer performance indicators - Part 3: Solute clearance rate
团体标准
中文(简体)
现行
页数:0页
|
格式:PDF
基本信息
标准号
T/NBPIA 005.3-2021
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2021-01-01
实施日期
2021-03-01
发布单位/组织
-
归口单位
中关村肾病血液净化创新联盟
适用范围
主要技术内容:近几十年来,人们在血液透析领域取得了长足的进展,但截止目前,国内外针对透析器尚无统一的分类标准。尽管最新的ISO 8637-1:2017 和YY 0053-2016提及了用于评估透析器性能的一些参数及相关试验方法,但由于未规范具体的检测条件和步骤,使得不同企业所提供的参数相互之间不具有可比性。因此,确定纳入透析器性能评估体系的参数以及制定相应的、统一的参数试验方法标准,对减少透析器企业在这些参数试验要求上存在的分歧以及便于临床评估透析器的性能并据此进行分类具有重要的意义。本标准结合了透析器行业的特点,并借鉴相关行业的透析器标准范本,确定了可用于评估透析器性能的主要参数以及科学、有效的透析器性能参数体外和/或体内试验方法。透析器试验方法将为透析器分类提供科学依据,进而在为透析从业人员提供必要信息,以便有据可循的选择临床使用器械,并帮助确保使用该器械治疗的患者的安全
发布历史
-
2021年01月
文前页预览
当前资源暂不支持预览
研制信息
- 起草单位:
- 中关村肾病血液净化创新联盟、百特(中国)投资有限公司、北京大学人民医院、 清华大学附属第一医院、中南大学湘雅二医院、北京大学第一医院、河北医科大学第一医院、郑州大学附属第一医院、浙江医院、云南省第一人民医院、浙江大学附属第一医院、广东省人民医院、江苏关怀医疗科技有限公司、广东宝莱特医用科技有限公司、北京利安康医药用品有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司河北紫薇山制药有限责任公司透析液、山东威高药业股份有限公司、潍坊中洋水处理有限公司、迈威尔科技(北京)有限公司、云南云医乾道科技有限公司
- 起草人:
- 左力、姚强、余洪磊、尹佳、徐元恺、吴健、史振伟、李晓雷、李荣山、刘虹、罗惠民、张丽红、张利、何强、高慧敏、郝丽荣、王沛、田爱辉、周国军、杜武华、陈庭武、范德伦
- 出版信息:
- 页数:- | 字数:- | 开本: -
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- QJ 953A-1995 金属化学铣切前质量验收技术条件 1995-04-26
- HB 7025.12-1994 夹具通用元件支承件单筋带孔支座 1994-10-31
- SJ 2354.8-1983 PIN、雪崩光电二极管脉冲上升、下降时间的测试方法 1983-08-15
- HB 2622-1976 莫氏锥体转接衬套 外锥按莫氏3~5号 1978-05-24
- SJ 2995.1-1988 组合冲模 弯曲刃口座 1988-03-28
- QJ 2262.1-1992 手动截止阀 PN 23MPa,DN 4,6,8,10mm角式截止阀 1992-02-25
- HB 1695-1987 三竖槽侧孔支承 1987-04-08
- HB 1428-1987 侧向栓式顶紧器 1987-04-08
- HB 360-1971 油孔塞 1973-01-01
- SJ 3033.1-1988 组合冲模 定位合件 1988-03-28