GB/T 46408-2025 微生物资源机构数据管理及发布规范

ICS07080

CCSA.40

中华人民共和国国家标准

GB/T46408—2025/ISO217102020

:

微生物资源机构数据管理及发布规范

Specificationondatamanagementandpublicationinmicrobialresourcecenters

ISO217102020Biotechnolo—Secificationondatamanaementand

(:,gypg

ublicationinmicrobialresourcecentersIDT

p,)

2025-10-05发布2025-10-05实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T46408—2025/ISO217102020

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

微生物资源机构的数据发布

4……………4

数据发布的通用要求

4.1………………4

目录的数据字段

4.2……………………5

内部数据管理和数据质量控制

5…………5

通用要求

5.1……………5

内部数据管理的通用要求

5.2…………5

微生物资源专利性的数据管理要求

5.3………………5

微生物资源转移和可溯源性的数据管理要求

5.4……………………6

微生物资源的唯一标识符

5.5…………6

数据质量控制

5.6………………………7

附录资料性推荐的数据字段

A()………………………9

名称和分类

A.1…………………………9

菌毒株管理

A.2………………………10

环境和历史记录

A.3…………………12

生物相互作用

A.4……………………14

性行为

A.5……………15

属性

A.6………………15

基因型和遗传

A.7……………………16

生长条件

A.8…………………………17

应用

A.9………………17

参考文献目录表

A.10…………………17

附录资料性缩略语

NA()………………19

参考文献

……………………20

Ⅰ

GB/T46408—2025/ISO217102020

:

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件等同采用生物技术微生物资源机构数据管理及发布规范

ISO21710:2020《》。

本文件做了下列最小限度的编辑性改动

:

为与现有标准协调将标准名称改为微生物资源机构数据管理及发布规范

———,《》;

增加了根据我国生态环境部等国家有关管理部门出台的管理文件进行操作的注见

———“”(5.4);

增加了中国科技资源通用标识符见

———“CSTR”(5.5.1.1);

更改了地理起源中的示例见

———(A.3.1);

增加了附录资料性缩略语

———NA()。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中华人民共和国科学技术部提出

。

本文件由全国科技平台标准化技术委员会归口

(SAC/TC486)。

本文件起草单位中国科学院微生物研究所国家科技基础条件平台中心中国食品药品检定研究

:、、

院深圳华大智造科技股份有限公司中国疾病预防控制中心传染病预防控制所中国疾病预防控制中

、、、

心中国食品发酵工业研究院有限公司内蒙古农业大学云南省微生物研究所深圳市疾病预防控制中

、、、、

心北京市标准化研究院君乐宝乳业集团股份有限公司基点生物科技上海有限公司北京宏诚创新

、、、()、

科技有限公司泸州品创科技有限公司四川中烟工业有限责任公司北京市标准化研究院

、、、。

本文件主要起草人吴林寰马俊才范国梅孙清岚左丽媛卢凡王瑞丹高华裴宇盛杨自飞

:、、、、、、、、、、

李振军姜孟楠姚粟张和平刘文俊唐蜀昆邹旋扈庆华吕子全王嘉王世杰陈喆华田川韩思淼

、、、、、、、、、、、、、、

李鑫王松涛杨阳李东亮张倩颖王嘉

、、、、、。

Ⅲ

GB/T46408—2025/ISO217102020

:

引言

微生物菌种资源是重要的科研用材料和生产资源由于不同的微生物资源机构采用不同的数据形

。

式进行内部数据管理和发布严重阻碍了全球范围内高效数据交换影响了用户对保藏资源和相关信息

,,

的访问从而阻碍了学术界和生物产业对微生物资源的进一步利用

,。

本文件是在国内的转化实施提供了一组供数据发布的数据字段集旨在通过应

ISO21710:2020,,

用唯一标识符和统一的数据形式提高微生物资源机构在线目录间的数据交换并有助于促进基于微生

,

物材料和关联数据的后续访问及惠益共享本文件还规定了数据管理和内部数据质量控制要求以提

。,

高微生物资源机构中记录的数据和信息的整体准确性和可靠性这是数据高效共享和交换的基础

,。

Ⅳ

GB/T46408—2025/ISO217102020

:

微生物资源机构数据管理及发布规范

1范围

本文件规定了微生物资源机构数据管理及发布的要求以实现一致化的数据格式规定了质量控制

,

工作流程以提高数据整体质量促进微生物资源机构对微生物材料和关联数据的共享和整合

,。

本文件旨在促进访问获取认证保存存储分发等程序供微生物资源机构监管机构等使用也

、、、、、,、,

能用于同行评估微生物资源机构在数据管理和发布的能力

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

生物样本库质量和能力通用要求

GB/T37864—2019(ISO20387:2018,IDT)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

登记accessioning

记录新增微生物材料和或微生物资源机构关联数据

/。

来源有修改

[:GB/T37864—2019,3.1,]

32

.

获取acquisition

获得微生物材料或关联数据资源所有权的行为

。

来源有修改

[:GB/T37864—2019,3.2,]

33

.

关联数据associateddata

所有与微生物材料相关的信息包括但不限于采集分类保藏记录和寄存者信息

,、、。

来源有修改

[:GB/T37864—2019,3.3,]

34

.

鉴定authentication

通过特定技术手段文献记录在一定水平上确定微生物材料属性为材料的可使用性奠定基础

/,。

来源有修改

[:GB/T37864—2019,3.4,]

35

.

目录catalogue

包括描述信息的系统性列表或记录

。

注包括印刷版目录和在线目录

:。

来源

[:GB/T37864—2019,3.10]

1