GB/T 33355-2026 保健服务用品用具安全使用规范

ICS0308030

CCSA.12.

中华人民共和国国家标准

GB/T33355—2026

代替GB/T33355—2016

保健服务用品用具安全使用规范

Speificationsforsafeuseofhealthcaresupplies

2026-01-28发布2026-08-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T33355—2026

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

服务机构

4…………………1

人员职责

5…………………1

安全使用及管理

6…………………………2

评价与改进

7………………3

证实方法

8…………………3

附录资料性保健服务用品用具示例

A()………………4

参考文献

………………………5

Ⅰ

GB/T33355—2026

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替保健按摩器具安全使用规范与相比除结

GB/T33355—2016《》,GB/T33355—2016,

构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

,:

更改了适用范围由保健按摩器具调整为保健服务用品用具见第章年版的第章

a),(1,20161);

删除了保健按摩器具保健按摩服务和保健按摩服务技能人员的术语和定义见年版的

b)、(2016

3.1~3.3);

删除了器具分类见年版的第章

c)(20164);

增加了服务机构见第章将原基本要求人员培训内容调整后并入该章见年版的

d)(4),、(2016

第章第章

5、7);

增加了人员职责见第章

e)(5);

增加了安全使用及管理见第章将原器具要求操作流程及规范调整后并入该章见年

f)(6),、(2016

版的第章第章

6、8);

增加了评价与改进见第章

g)(7)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家中医药管理局提出

。

本文件由全国保健服务标准化技术委员会归口

(SAC/TC483)。

本文件起草单位北京国康健康服务研究院宁波氧誉健康科技有限公司江苏省百岁园健康管理

:、、

有限公司广东江门中医药职业学院新时代健康产业集团有限公司烟台新时代健康产业有限公司

、、()、、

湖南中医药高等专科学校南昌大学第一附属医院山西瑞芝生物科技有限公司国珍健康科技北京

、、、()

有限公司深圳云麦科技有限公司季群小儿推拿连锁大连有限公司温州眼视光国际创新中心上海

、、()、、

慧民健康管理咨询有限公司北京华夏九州中医院广州可道文化传媒有限公司豪之英不动产管理集

、、、

团有限公司河北省药品医疗器械检验研究院诺百年上海智能科技有限公司衡水德隆家政服务有

、、()、

限公司豪中豪健康科技有限公司杭州睡方科技有限公司江苏新帑健康科技有限公司爱优倍科技

、、、、

苏州有限公司河南省保健用品行业商会天津和治友德科技发展有限公司北京雪莲生物科技有限

()、、、

公司上海香纳实业有限公司康服到北京电子商务科技有限公司

、、()。

本文件主要起草人刘玲李萍贾亮刘超谭晓玉米建国邢岩衣洁菡黄宇辉孔蕴源孙国强

:、、、、、、、、、、、

尹俊县李彦杨宇澄徐良德汪宁周刚谢树江朴梅花李挥张标郭学江陈镕熙杨广义杜传奎

、、、、、、、、、、、、、、

宋昭颖刘永利韩金明李德志张斌赵蓉陈玲李小停刘戈

、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2016GB/T33355—2016;

本次为第一次修订

———。

Ⅲ

GB/T33355—2026

保健服务用品用具安全使用规范

1范围

本文件规定了保健服务用品用具安全使用的服务机构人员职责安全使用及管理评价与改进的

、、、

要求描述了相应的证实方法

,。

本文件适用于保健服务用品用具以下简称用品用具在保健服务机构以下简称机构内的安

(“”)(“”)

全使用及管理

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

保健服务通用要求

GB/T30443

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T30443。

31

.

保健服务用品用具healthcareservicesupplies

用于保健服务的各类产品

。

注示例见附录

:A。

来源

[:GB/T30444—2026,3.15]

4服务机构

41机构应符合的要求

.GB/T30443。

42应建立并实施满足用品用具安全使用及管理需要的管理制度以下简称管理制度

.(“”)。

43应指派专人负责用品用具的安全使用及管理

.。

44每年应按用品用具安全使用及管理对相关从业人员进行至少次培训并做记录培训的时机

.1,。

如下

:

新员工入职时

———;

购置新用品用具时

———;

原用品用具有变动可能影响安全使用及管理时

———;

其他需要培训时

———。

45应按照用品用具使用说明或由用品用具生产厂家协助进行所述的培训

.4.4。

5人员职责

51管理人员

.

主要管理人员应为机构用品用具安全使用及管理的第一责任人负责管理制度编制修订培训及

,、、

1