GB/T 7247.8-2025 激光产品的安全 第8部分：作用于人的激光安全使用指南

ICS31260

CCSL.51

中华人民共和国国家标准

GB/T72478—2025/IECTR60825-82022

.:

激光产品的安全

第8部分作用于人的激光安全使用指南

:

Safetoflaserroducts—Part8Guidelinesforthesafeuseoflasersonhumans

yp:

IECTR60825-82022IDT

(:,)

2025-08-01发布2026-08-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T72478—2025/IECTR60825-82022

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

危害和预防措施

4…………………………3

管理程序

5…………………7

激光安全培训建议

6………………………10

激光设备使用环境

7………………………10

附录资料性生物效应危害激光设备技术

A()、、………12

附录资料性窗户遮挡

B()………………19

附录资料性激光设备安装的检查清单

C()……………20

附录资料性激光安全培训

D()…………23

附录资料性检查计划表

E()……………24

附录资料性激光应用中的安全问题

F()………………28

参考文献

……………………32

Ⅰ

GB/T72478—2025/IECTR60825-82022

.:

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是激光产品的安全的第部分已经发布了以下部分

GB/T7247《》8。GB/T7247:

第部分设备分类和要求

———1:;

第部分光纤通信系统的安全

———2:(OFCS);

第部分激光显示与表演指南

———3:;

第部分激光防护屏

———4:;

第部分生产者关于的检查清单

———5:GB/T7247.1;

第部分作用于人的激光安全使用指南

———8:;

第部分非相干光辐射最大允许照射量

———9:;

第部分激光产品的分类测量

———13:;

第部分用户指南

———14:。

本文件等同采用激光产品的安全第部分作用于人的激光安全使用指

IECTR60825-8:2022《8:

南

》。

本文件做了下列最小限度的编辑性改动

:

范围中增加了注

———、3.9、3.10。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国机械工业联合会提出

。

本文件由全国光辐射安全和激光设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC284)。

本文件起草单位浙江省医疗器械检验研究院中国计量大学中国人民解放军总医院福建师范大

:、、、

学北京京仪光电技术研究所有限公司中国电子科技集团公司第十一研究所大族激光智能装备集团

、、、

有限公司上海瑞柯恩激光技术有限公司武汉奇致激光技术股份有限公司江西省检验检测认证总院

、、、

工业产品检验检测院国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心深圳市计量质量检测研究院深圳

、、、

市子午激光科技有限公司上海理工大学密尔医疗科技深圳有限公司

、、()。

本文件主要起草人李敏黄杰金建顾瑛王敏吴爱平戚燕曾丽霞黄正何彤斌申高张莉

:、、、、、、、、、、、、

王援柱李向召周江张大伟方春子赵祥瑞夏忠诚谭一舟梁培吉恩才王彩霞李绍张敬申

、、、、、、、、、、、、、

李留柱黄丹秦丽平

、、。

Ⅲ

GB/T72478—2025/IECTR60825-82022

.:

引言

激光产品安全拟由以下部分组成

GB/T7247《》。

第部分设备分类和要求由于激光束的波长能量及脉冲特性所涉及的范围广在使用

———1:。、,

时潜在危害的程度差别很大不能简单地用统一的安全限值将激光产品分类旨在依据激光

,,。

器和激光产品光辐射危害程度的分类体系进行评估确定控制措施

,。

第部分光纤通信系统的安全基于在合理的可预见的故障条件如光缆断裂光

———2:(OFCS)。[、

纤连接器松脱断开等下以可接触光辐射的程度来划分等级旨在以其延伸封闭的传输特

()],。

性来指定可达位置出现的相应危险级别以确定同等的安全防护措施

,,。

第部分激光显示与表演指南对使用在剧场投影和舞台表演等类似场所的和类激光

———3:。3B4

产品在激光运行中任何可能发生的超过对人眼和皮肤产生生物效应和危害的最大允许照射

,

量给出了分析旨在明确现场设计安装操作和表演人员的职责及风险管控和评

(MPE),、、

估以降低风险

,。

第部分激光防护屏旨在规定用来围封激光加工机工作区域的永久性和临时性如检修维

———4:。(

护期间激光防护屏及专用激光防护屏的技术要求以避免加工区域周围的人员受到激光辐

),,

射的危害

。

第部分生产者关于的检查清单旨在提供一个参考性的检查程序用来确

———5:GB/T7247.1。,

认产品是否符合对设备的分类和要求增强使用中的可执行性和

GB/T7247.1,GB/T7247.1

可操作性

。

第部分作用于人的激光安全使用指南旨在指导如何将激光安全使用纳入医疗激光实

———8:。

践建立安全程序预防措施和使用人员控制措施加强对所有参与激光使用的人员建立系统

,、,

安全框架体系和培训的必要性

。

第部分非相干光辐射最大允许照射量旨在给出的人造光源照射人

———9:。180nm~3000nm

眼和皮肤时控制光辐射照射量的限值

,MPE。

第部分用于信息传输的自由空间光通信系统的安全旨在给出

———12:(FSOCSs)。180nm~

波长范围内点对点或点对多点自由空间光学数据传输的激光产品和系统的制造指

1mm,

南及安全使用要求以保护人们免受产生的潜在危险的光辐射

,,FSOCSs。

第部分激光产品的分类测量旨在依据给出激光输出能量的发射水平的

———13:。GB/T7247.1

测量和分析方法给出激光产品的分类指南

,。

第部分用户指南对用户使用超过类和类的激光产品提出了要求旨在帮助激光产

———14:。12,

品用户及其制造商了解安全管理总则识别可能产生的危害评估潜在危险的危害性建立和

、、、

给予适当的控制措施

。

第部分高光功率光纤通信系统使用无源光学元件和光缆的安全旨在对在光纤通信系统

———17:。

中运行的类以上的高光功率给出对应热效应光机效应和相关效应的安全防范措施规

3B,、

定以防范和保护会给连接器等带来其他的安全问题

,。

第部分传输系统指南旨在规定导光系统的布置安装和使用要求包括自由空间激光传

———18:。、,

输和光纤传输保护人员免受激光辐射危害而实施的防护措施以及风险评估方法

,,。

第部分移动平台激光产品旨在对搭载于移动平台的激光产品依据平台运动情况给出

———19:。,

与速度相关的最近可达位置用于评估激光危害以在确保安全性的基础上避免过

(VCPHA),

于严格地评估激光危害并给出了应用此条件的注意事项

,。

Ⅳ

GB/T72478—2025/IECTR60825-82022

.:

第部分有意照射眼面部产品的激光辐射安全要求旨在考虑直接照射面部或眼部区域的

———20:。

消费类类激光产品如面部或视网膜虹膜识别眼镜耳机等可能出现的失

1(/、AR/VR/MR/)

效模式采用以关注安全为重点的方法提供了基于风险分析的要求以减少在产品预

,FMEA,,

期使用寿命期间随时可能发生故障情况下对眼面部造成潜在伤害的风险

,。

第部分自动发射控制旨在解决制造商将自动发射控制纳入其激光产品

———21:(AEC)。(AEC)

中以便在无防护的条件下减少光辐射危害的同时生产性能更好的产品本部分为的

,,。AEC

性能要求以及可用于确定危害分类并验证其是否按预期运行的方法提供更好的指导

,。

激光器发射可见或不可见的光辐射或两者同时发射在某些情况下这种辐射是几乎没有发散的

,。,

平行光束这意味着激光能在相当长的距离内保持很高的辐照度由于激光的辐射特性可能对眼睛

。。,

和皮肤产生损伤

。

激光器在操作过程中对在场的所有人产生危害缺乏保护措施使用有故障的激光设备光束指向

。、、

错误或激光器控制或设置不当都可能造成严重的损伤风险尤其是对眼睛或不良影响

,()。

接触皮肤使用的激光产品可被划分为类激光产品这些激光系统均包含安全装置确保只有

1C。,

当联锁装置检测到与皮肤接触良好时才能发射激光辐射从而阻止类以上的激光辐射向自由空

,1AEL

间中发射正确使用时认为类激光系统对眼睛是安全的

。,1C。

本文件的目的是通过指导如何建立安全程序预防措施和操作人员的控制措施加强对激光辐射和

、,

其他相关危害的防护本文件旨在指导将激光安全方面纳入医疗激光实践并没有优先于现行的或计

。,

划的国家指南但是如果没有现行的或计划的国家指南本文件提供的信息是非常有用的

。,,。

尽管激光操作者对激光使用期间的安全负有直接责任但雇主承担建立安全使用系统框架的责任

,。

任命激光安全员激光安全员为责任人和所有与激光操作相关的人员提供专业建议本文件强调了对

()。

参与安装操作维护和检修提供实用指南的所有员工进行适当激光安全培训的必要性

、、。

Ⅴ

GB/T72478—2025/IECTR60825-82022

.:

激光产品的安全

第8部分作用于人的激光安全使用指南

:

1范围

本文件为雇主责任人激光安全员激光操作者和其他相关人员提供指南指导或类的

、、、,1C、3B4

激光器和激光设备对人体介入应用的安全使用不包括消费品的使用

,。

注1激光设备的使用场所包括但不限于医疗场所牙科护理理疗美容和整形场所

:、、、。

注2有关中国市场的产品标识的内容见

:GB44703。

本文件说明了为激光操作者患者顾客员工维护人员和其他人员的安全所推荐的控制措施为

、、、、。

了更好地理解防护的基本原则本文件简要描述了激光设备或装置的工程控制

,。

本文件涵盖的范围包括

:

光束传输系统

———;

激光辐射的生物效应

———;

事故和危险情况报告

———;

检查清单

———。

本文件适用于所述的激光产品

GB/T7247.1—2024。

本文件不包括医疗相关的建议比如关于治疗适应证禁忌证患者或顾客状态医疗或美容治疗程

,、、、

序斑贴试验药物不良组织或皮肤状态以及随访控制

、、、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

激光和激光箱设备气管插管轴和气管口激光抗性的测定

ISO11990(Lasersandlaser-related

equipment—Determinationoflaserresistanceoftrachealtubeshaftandtrachealtubecuffs)

眼睛和面部防护第部分要求和试验方法

ISO19818-11:(Eyeandfaceprotection—Protection

againstlaserradiation—Part1:Requirementsandtestmethods)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

事故accident

导致人员受伤的意外情况

。

32

.

光束传输系统beamdeliverysystem

将激光输出传输至目标位置的装置

。

1