YY/T 0992-2023 内镜清洗工作站
YY/T 0992-2023 Endoscopic washing station
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：16页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0992-2023
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2023-06-20
实施日期
2024-07-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
本文件规定了内镜清洗工作站（以下简称内镜工作站）的分类与型式、要求、标志、使用说明书、包装、运输和储存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于主要用在医疗机构对软式或硬式内镜进行手动清洗，并可使用化学消毒剂进行消毒的内镜工作站。
本文件不适用于对除软式内镜和硬式内镜外的其他医疗器械进行清洗消毒的产品。
本文件适用于主要用在医疗机构对软式或硬式内镜进行手动清洗，并可使用化学消毒剂进行消毒的内镜工作站。
本文件不适用于对除软式内镜和硬式内镜外的其他医疗器械进行清洗消毒的产品。
发布历史
-
2016年03月
-
2023年06月
研制信息
- 起草单位：
- 山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、广东省药品监督管理局评审认证中心、广州吉好医疗科技有限公司、中山大学附属第一医院、淄博金箭医疗器械有限公司
- 起草人：
- 冯洪营、廖惠儿、陈卓、程君、汤晓炜、翟淑远、余华通、刘春岩、徐伟、栾凯、杜合英
- 出版信息：
- 页数：16页 | 字数：25 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.080.10
CCSC47
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT09922023
代替/—
YYT09922016
内镜清洗工作站
Endoscoicwashinstation
pg
2023-06-20发布2024-07-01实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT09922023
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4分类与型式………………2
4.1分类…………………2
4.2型式…………………2
5要求………………………2
5.1正常工作条件………………………2
5.2通用要求……………2
5.3功能槽要求…………………………3
5.4噪声…………………5
5.5安全要求……………5
6试验方法…………………5
6.1试验条件……………5
6.2通用要求试验………………………5
6.3功能槽试验…………………………6
6.4噪声试验……………7
6.5安全要求试验………………………7
、、、、……………………
7标志包装使用说明书运输储存7
7.1标志…………………7
7.2包装…………………8
7.3使用说明书…………………………8
7.4运输…………………8
7.5储存…………………8
Ⅰ
/—
YYT09922023
前言
/—《:》
本文件按照标准化工作导则
定制服务
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