YY/T 1967-2025 流式点阵仪
YY/T 1967-2025 Bead-based flow cytometric analyzer
行业标准-医药
中文简体
即将实施
页数：20页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
即将实施
发布日期
2025-06-18
实施日期
2026-07-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本文件规定了流式点阵仪的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于医学实验室使用的流式点阵仪（以下简称点阵仪）。点阵仪为基于流式荧光技术，对人体样品中核酸、蛋白质、多肽、小分子物质等各种被分析物进行定性和/或定量检测。
本文件适用于医学实验室使用的流式点阵仪（以下简称点阵仪）。点阵仪为基于流式荧光技术，对人体样品中核酸、蛋白质、多肽、小分子物质等各种被分析物进行定性和/或定量检测。
发布历史
-
2025年06月
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研制信息
- 起草单位：
- 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、北京市医疗器械审评检查中心、北京指真生物科技有限公司、北京胡曼智造科技有限责任公司、路明克斯贸易(上海)有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、湖北新纵科病毒疾病工程技术有限公司
- 起草人：
- 孙莉、瞿倩、姜燕、秦晓琨、孟泽楷、尹晓婷、李思进、徐鹏、万新欣
- 出版信息：
- 页数：20页 | 字数：21 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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