T/JNBDA 0006-2025 医疗数据标注规范

T/JNBDA

济南市大数据协会团体标准

T/JNBDA0006-2025

医疗数据标注规范

Medicaldataannotationspecifications

2025-11-13发布2025-11-13实施

济南市大数据协会发布

T/JNBDA0006-2025

目录

前言................................................................................................................................................................I

引言.............................................................................................................................................................II

1范围...........................................................................................................................................................1

2规范性引用文件.......................................................................................................................................1

3术语和定义...............................................................................................................................................1

3.1医疗数据.......................................................................................................................................1

3.2标注对象.......................................................................................................................................1

3.3标注规则.......................................................................................................................................2

3.4标注员...........................................................................................................................................2

3.5标注一致性...................................................................................................................................2

3.6标注成果.......................................................................................................................................2

3.7结构化数据...................................................................................................................................2

3.8非结构化数据...............................................................................................................................2

3.9时序数据.......................................................................................................................................2

4标注总则...................................................................................................................................................2

4.1标注原则.......................................................................................................................................2

4.2标注目标.......................................................................................................................................2

5标注对象与分类.......................................................................................................................................3

5.1标注对象界定................................................................................................................................3

5.2标注分类标准................................................................................................................................3

6标注核心要求...........................................................................................................................................4

6.1标注规则制定...............................................................................................................................4

6.2标注流程管控...............................................................................................................................4

6.3标注成果管理...............................................................................................................................4

7标注实施全流程.......................................................................................................................................5

7.1前期准备........................................................................................................................................5

T/JNBDA0006-2025

7.2过程执行........................................................................................................................................5

7.3审核验收........................................................................................................................................6

7.4归档留存........................................................................................................................................7

7.5标注质量控制................................................................................................................................7

7.6问题整改流程................................................................................................................................8

8标注安全管理...........................................................................................................................................9

8.1人员安全管控................................................................................................................................9

8.2数据安全防护................................................................................................................................9

8.3过程安全监督..............................................................................................................................10

9监督与评价.............................................................................................................................................10

9.1日常监督.....................................................................................................................................10

9.2定期评价.....................................................................................................................................11

9.3持续改进.....................................................................................................................................11

附录A（资料性附录）标注异常反馈单.................................................................................................12

附录B（资料性附录）标注过程日志.....................................................................................................13

附录C（资料性附录）每日质量检查记录.............................................................................................14

附录D（资料性附录）批次质量检查报告.............................................................................................15

附录E（资料性附录）专项质量检查报告.............................................................................................16

参考文献.....................................................................................................................................................17

T/JNBDA0006-2025

前言

文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件部分内容可能涉及专利，本文件发布机构不承担识别专利的责任。本

文件由济南大数据协会提出并归口。

本文件起草单位：山东宣驰信息科技有限公司、中科爱云科技研究院（厦门）有限公司、泰和泰

（济南）律师事务所。

本文件参编单位：宣圣（山东）文化传播有限公司、中科爱云科技服务（济南）有限公司、山东

隆高泰达信息技术有限公司、济南铉恒信息科技有限公司、济南福仁教育科技有限公司、济南市儿童

医院、济南职业学院、山东省邮电规划设计院有限公司、山东亿云信息技术有限公司。

本文件起草人：宋勇、金鑫、肖冰、杨宁太、李昌健、郑娟、孙箐燐、张政、汪浩。

本文件为首次发布。

I

T/JNBDA0006-2025

引言

随着医疗信息化建设深入推进，医疗数据规模持续增长、形态日益多样，其在临床诊疗、医学科

研、公共卫生、运营管理等领域的应用价值愈发凸显。医疗数据标注作为提升数据可用性、挖掘数据

价值的关键环节，规范性直接影响数据应用效果。当前，相关机构在标注工作中存在“规则不统

一、流程不规范、质量无保障、安全有风险”等问题，部分标注成果因准确性、一致性不足，

难以支撑跨机构共享与关键业务应用，制约医疗数据价值转化。

为解决上述问题，依据《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》

《医疗健康数据安全管理办法》《医疗数据加工处理合规指引》《健康医疗大数据管理办法》等法律

法规与监管要求，结合医疗数据管理实际需求，制定本规范。本规范聚焦医疗数据标注全流程，明确

标注原则、对象分类、核心要求、实施流程、质量控制及安全管理，为医疗数据标注工作提供统一指

引。

II

T/JNBDA0006-2025

医疗数据标注规范

1范围

本文件规定的技术内容包括：医疗数据标注的术语和定义、标注总则（含标注原则、标注目

标）、标注对象与分类（含标注对象界定、标注分类标准）、标注核心要求（含标注规则制定、标注

流程管控、标注成果管理）、标注实施全流程（含前期准备、过程执行、审核验收、归档留存、标注

质量控制、问题整改流程）、标注安全管理、监督与评价。

本文件适用的数据对象包括：按关联对象分类的医疗数据（以疾病为对象、以科室为对象）、按

形态分类的医疗数据（结构化数据、非结构化数据、时序数据）及需专项处理的未成年人医疗数据。

本文件适用的活动环节包括：医疗数据标注全生命周期，涵盖前期准备、过程执行、审核验

收、归档留存及质量与安全管控。

本文件适用的应用场景包括：临床研究、AI辅助诊断、公共卫生监测、医疗运营管理、医疗

质量分析。

本文件适用边界：不适用于涉密医疗数据标注；跨境医疗数据标注需额外遵循国家关于跨境数