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YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物

YY 0598-2015 Concentrates for haemodialysis and related therapies

行业标准-医药 中文简体 被代替 已被新标准代替，建议下载标准 YY 0793.3-2023 | 页数：24页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY 0598-2015
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
中国标准分类号（CCS）
C45 体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类号（ICS）
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发布日期
2015-03-02
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
适用范围
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度微生物污染浓缩物的处理、度量和标识容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。
本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。
本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程。
本标准不适用透析液的再生系统。

发布历史

文前页预览

YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物-第1页
YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物-第2页
YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物-第3页
YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物-第4页

研制信息

起草单位：
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人：
黄敏菊、何燕英、王培连
出版信息：
页数：24页 | 字数：36 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.040.40

C45

中华人民共和国医药行业标准

—

YY05982015

代替—

YY05982006

血液透析及相关治疗用浓缩物

Concentratesforhaemodialsisandrelatedtheraies

yp

(:,)

ISO139582009MOD

2015-03-02发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

—

YY05982015

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4物料………………………3

5要求………………………4

6试验方法…………………5

7标识………………………7

()—………

附录资料性附录本标准与的主要技术性差异及其原因

AYY059820069

():

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    引用标准
    GB/T 13074-2009
    GB/T 13074-2009 血液净化术语
    现行
    ISO 11663:2009
    ISO 11663:2009
    WS-10001-(HD-0476)-2002
    WS-10001-(HD-0476)-2002
    中华人民共和国药典 (二部)(2010年版)
    中华人民共和国药典 (二部)(2010年版)
    YY 0572
    YY 0572-2015 血液透析及相关治疗用水
    现行
    YY 0572-2005 血液透析和相关治疗用水
    被代替
    替代以下标准
    YY 0598-2006
    YY 0598-2006 血液透析及相关治疗用浓缩物
    被代替
    被以下标准替代
    YY 0793.3-2023
    YY 0793.3-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物
    现行
    采用标准
    ISO 13958:2009
    ISO 13958:2009

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