YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物
YY 0598-2015 Concentrates for haemodialysis and related therapies
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2015-03-02
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
适用范围
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度微生物污染浓缩物的处理、度量和标识容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。
本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。
本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程。
本标准不适用透析液的再生系统。
本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。
本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程。
本标准不适用透析液的再生系统。
发布历史
-
2006年08月
-
2015年03月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
- 起草人：
- 黄敏菊、何燕英、王培连
- 出版信息：
- 页数：24页 | 字数：36 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
C45
中华人民共和国医药行业标准
—
YY05982015
代替—
YY05982006
血液透析及相关治疗用浓缩物
Concentratesforhaemodialsisandrelatedtheraies
yp
(:,)
ISO139582009MOD
2015-03-02发布2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
—
YY05982015
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4物料………………………3
5要求………………………4
6试验方法…………………5
7标识………………………7
()—………
附录资料性附录本标准与的主要技术性差异及其原因
AYY059820069
():
定制服务
推荐标准
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