YY/T 1257-2015 游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1257-2015 Free-β-subunit of human chorionic gonadotropin quantitative labelling immunoassay kit
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：8页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1257-2015
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2015-03-02
实施日期
2016-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的试剂盒。
本标准不适用于：
a) 用胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的试剂(如：试纸条等)；
b)用125I等放射性同位素标记的各类游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位放射免疫或免疫放射试剂盒。
本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的试剂盒。
本标准不适用于：
a) 用胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的试剂(如：试纸条等)；
b)用125I等放射性同位素标记的各类游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位放射免疫或免疫放射试剂盒。
发布历史
-
2015年03月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院
- 起草人：
- 于婷、黄颖、孙楠、刘艳、高尚先
- 出版信息：
- 页数：8页 | 字数：14 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT12572015
游离人绒毛膜促性腺激素亚单位
β
定量标记免疫分析试剂盒
Free--subunitofhumanchorioniconadotroinuantitative
βgpq
labellinimmunoassakit
gy
2015-03-02发布2016-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT12572015
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
。。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
定制服务
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