T/CI 100-2023 偏头痛诊疗标准数据集及质控标准

ICS01.040.11

CCSA00CI

团体标准

T/CI100-2023

偏头痛诊疗标准数据集及质

控标准

Standarddataandqualitycontrolstandardsfordiagnosis

andtreatmentofmigraine

2023-8-14发布2023-8-14实施

中国国际科技促进会发布

T/CI100-2023

目次

前言.....................................................................III

偏头痛诊疗标准数据集及质控标准...............................................1

1范围.......................................................................1

2规范性应用文件.............................................................1

3术语和定义.................................................................1

3.1质量控制.............................................................1

3.2内涵质控.............................................................1

3.3标准医学术语.........................................................1

3.4标识符...............................................................2

4缩略语.....................................................................2

5数据元数据属性.............................................................2

6数据元目录.................................................................3

6.1数据元公用属性.......................................................3

6.2数据元专用属性.......................................................3

6.2.1基本信息.......................................................3

6.2.3既往史.........................................................9

6.2.4个人史........................................................13

6.2.5婚育史........................................................17

6.2.6家族史........................................................19

6.2.7体格检查......................................................20

6.2.8实验室检查....................................................22

6.2.9电生理检查....................................................26

6.2.10影像学检查...................................................31

6.2.11偏头痛药物治疗...............................................31

6.2.12不良反应.....................................................35

6.2.13其他治疗方式.................................................36

6.2.14疗效评价.....................................................37

6.2.15随访信息.....................................................38

I

T/CI100-2023

附录A偏头痛数据集（示例）..................................................40

7偏头痛内涵质控评分体系....................................................47

7.1质量评价维度定义....................................................47

7.1.1规范性........................................................47

7.1.2完整性........................................................47

7.1.3准确性........................................................47

7.1.4唯一性........................................................47

7.1.5及时性........................................................48

7.1.6一致性........................................................48

7.2内涵质控流程........................................................48

7.2.1质控人员管理..................................................48

7.2.2质控标准的制定................................................49

7.2.3选拔..........................................................49

7.2.4培训..........................................................49

7.2.5考核..........................................................49

7.3质控设施管理........................................................50

7.3.1硬件：场所.....................................................50

7.3.2软件...........................................................50

7.3.3质控文件.......................................................50

7.4质控得分综合评估....................................................51

7.4.1评估指标.......................................................51

7.4.2模型评分卡.....................................................52

7.4.3数据质量报告..................................................52

7.5通过准则............................................................53

II

T/CI100-2023

前言

本文件按GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由中国国际科技促进会标准化工作委员会提出。

本文件由中国国际科技促进会归口。

本文件起草单位：四川大学华西医院、首都医科大学附属北京天坛医院、首都医科大学

宣武医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、北京中医药大学国际循证中医药研究院、重

庆医科大学附属医院、香港中文大学（深圳）、深圳市大数据研究院、国家健康医疗大数据

研究院（深圳）、兰州大学第一附属医院、贵州医科大学附属医院、成都大学附属医院、遵

义医科大学附属医院、锐盟（深圳）医疗科技有限公司、国科联盟（北京）国际信息科学研

究院。

本文件主要起草人：陈蕾，王永刚，李军杰，郑鹏，李佩盈，刘建平，刘关键，王雪萍，

王廷华，万翔，贺电，赵洪鉴，徐祖才，李花，唐钰莎，籍涛，赵芳萱。

本文件为首次发布。

III

T/CI100-2023

偏头痛诊疗标准数据集及质控标准

1范围

本文件规范了《偏头痛诊疗标准数据采集及质控标准》的数据采集及质控标准，包括数

据集特征数据元采集及内涵质控、医学俗语与标准术语及内部标识符的应用等。

本文件适用于医疗机构及研究机构等专病数据集（或数据库）设计、研发和管理，医务

从业人员、其他相关领域可参考使用。

2规范性应用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适

用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T35295-2017信息技术大数据术语

GB/T39725-2020信息安全技术健康医疗数据安全指南

T/BISSC01-2022专科疾病标准数据集建设规范标准

T/CI010-2023癫痫中西医诊疗标准数据集建立规范标准

3术语和定义

3.1

质量控制

为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。

3.2

内涵质控

数据集特征数据元的内涵质控至少包括完整性、准确性、合理性、规范性、唯一性和更

新及时性原则中的一种或多种。

3.3

标准医学术语

术语来源公认等级：指南-行业共识-专家共识-文献

3.4

1

T/CI100-2023

标识符

本标准中的标识符是指由字母、小数点和数字组成的字符序列，用于标识唯一的数据元。

4缩略语

IDPain：神经病理性疼痛筛查量表（IDPainscreeningquestionnaire）

HIT-6：头痛影响测试（HeadacheImpactTest）

MIDAS：偏头痛残疾程度评估问卷（migrainedisabilityassessmentquestionnaire）

MSQOL：偏头痛特异生活质量问卷（MigraineSpecificQualityofLifeQuestionnaire）

PHQ-9：抑郁症筛查量表（PatientHealthQuestionnaire-9）

GAD-7：广泛性焦虑障碍量表（7-tiemGeneralizedAnxietyDisorderScale）

SAS：焦虑自评量表（Self-RatingAnxietyScale）

SDS：抑郁自评量表（Self-ratingdepressionscale）

HAMA：汉密尔顿焦虑量表（HamiltonAnxietyScale）

HAMD：汉密尔顿抑郁量表（HamiltonDepressionScale）

PSQI：匹兹堡睡眠质量评估量表（PittsburghSleepQualityIndex）

MoCA：蒙特利尔认知评估量表（MontrealCognitiveAssessment）

MMSE：简易智能精神状态检查量表

SDV：源数据核对（SourceDataVerification）

SDR：源数据审核（SourceDateReview）

5数据元数据属性

依据WS370-2022，数据元数据属性见表1。

表1数据元数据属性

元数据子集元数据项元数据值

标识信息子集数据集名称偏头痛诊疗标准数据集及质控标准

数据集标识符DE04.01.010.00

数据集发布方--单位名称中国国际科技促进会

关键词偏头痛，数据集，质控标准

数据集语种中文

数据集分类--类目名称卫生综合

2

T/CI100-2023

内容信息子集数据集摘要偏头痛患者在医疗机构所产生的诊疗病

历信息

数据集特征数据元基本信息、现病史、既往史、个人史、

婚育史、家族史、体格检查、实验室检

查、电生理检查、影像学检查、药物治

疗、不良反应、手术治疗、其他治疗方

式、疗效评价、随访信息

6数据元目录

6.1数据元公用属性

数据元公用属性描述见表1。

属性种类数据元属性名称属性值

标识类版本V1.0

注册机构中国国际科技促进会

相关环境偏头痛诊疗病历信息

关系类分类模式分类法

管理类主管机构中国国际科技促进会

注册状态标准状态

提交机构四川大学华西医院

6.2数据元专用属性

6.2.1基本信息(必填)

基本信息的数据元专用属性描述见表2。

值基本信息值含义

000登记号根据各医院His系统（如十位阿拉伯数字）

001年月日

本次就诊日期

002中国24节气：

001中文名（身份证登记为准）

姓名

002英文名或拼音（护照登记为准）

001中国人：18位数字（加或不加罗马数字X）

身份证件号码

002外国人：护照登记为准

3

T/CI100-2023

001年月日时分

出生日期

002中国24节气：

001男性

性别代码

002女性

000民族族

001本人手机号（11位）：

002家属1手机号（11位）：

003电话号码家属2手机号（11位）：

004家庭电话（区号三位-八位数字号码/区号四位-七位

数字号码）

001农村（居住地）：如四川省成都市双流区黄龙溪镇古

佛村陈家院子（详细到村组）

002城市（居住地）：如四川省成都市武侯区人民南路三

段17号（详细到门牌号）

常住地类型代码（勾

003省份

选）

004市

005县/区

006高原（海拔1000/1500/2000/2500米以上）

007平原（海拔500米以下）

001未上学（是/否偏头痛造成）

002小学

003初中

学历代码（勾选）

004高中或中专

005本科或大专

006硕士及以上

001第一大类：国家机关/党群组织/企业/事业单位负责

从事职业工种描述（参

人

照GB/T6565-1999）（勾

002第二大类：专业技术人员

选）

003第三大类：办事人员和有关人员

4

T/CI100-2023

004第四大类：商业/服务业人员

005第五大类：农/林/牧/渔/水利业生产人员

006第六大类：生产/运输设备操作人员及有关人员

007第七大类：军人

008第八大类：不便分类的其他从业人员

001学生/学龄前儿童/婴幼儿

002非从业人员（勾选）65岁以上老年人/退休

003下岗/无业

001否

002辞职（主动）

003被辞退（被动）

因偏头痛致工作改变

004调换工作（主动）：自主创业/投资理财

（勾选）

005被迫调换工作（被动）

006影响工作效率下降一半

007影响做家务

001未婚

002已婚

003婚姻状况（14岁以下未离异（是否与偏头痛相关）

004成年不填）（勾选）再婚

005丧偶

006分居

000家庭年人均收入类别家庭总年收入/家庭总人数：元

001公费医疗

002职工医保

003医疗保险类别名称（勾城乡居民医保

004选）商业保险

005低保

006无医保

[GB/T6565-1999职业分类与代码]

5

T/CI100-2023

6.2.2现病史

现病史的数据元专用属性描述见表3。

值偏头痛现值含义

病史

001无；

002有（可多选）：情绪紧张劳累睡眠坐车冷/热日晒

吹风饮酒/咖啡巧克力特殊气味密闭空间体育活动

月经其他（具体描述：）

强度：

运动量大小（剧烈中等低）

头痛发作诱

021持续时间小时

因

坐车时间分钟

饮酒量mL

其他（具体描述：）

001无前驱症状

有（可多选）：疲乏注意力差颈部僵硬感思睡焦虑/

前驱期

002抑郁易怒畏光/流泪/频繁打哈欠尿频恶心/腹泻其

（必填）

他（具体描述：）

021出现时间：头痛前（小时日）

001无先兆

002有：视觉先兆感觉先兆运动先兆语言先兆视网膜先兆

脑干先兆其他（具体描述）：

021部位：单侧双侧

022先兆期持续时间：（秒分小时日)

023（必填）与头痛出现时间相关性（可多选）：

头痛前（秒分小时）发生

与头痛同时发生

头痛后（秒分小时）发生

099不详

6

T/CI100-2023

001头痛部位（可多选）：

单侧（左右）双侧

额颞顶枕颈部全头部

002头痛性质：胀痛跳痛/搏动样其他（具体描述：）

003持续时间：（秒分小时日）

＜4小时4-72小时＞72小时

004最长头痛时间：（秒分小时日）

005偏头痛天数：天/月

006头痛天数：天/月

007头痛程度：VAS评分（0-10分）

008伴随症状：无

头痛期

有：恶心呕吐畏声畏光眼红流涕流泪烦躁

（必填）

不安皮肤疼痛眩晕头晕其他（具体描述：）

009日常活动后加重：是否

010坐飞机后加重：是否未坐过飞机

011去高原后加重：是否未去过高原

001无

002恢复期有：疲乏思睡注意力差畏光易怒恶心其他（具

（必填）体描述：）

021持续时间：头痛停止后（分小时）

001起病年龄：___岁（必填），年月日

002病程：共年（必填）

003发病集中的时间：第年至第年，平均发作频率次/（年

月日）

004总体头痛头痛总次数＞5次：是/否（必填）

005天数变化起病后1-5年，头痛天数：/（年月）（必填）

趋势偏头痛天数：/（年月）（必填）

051近一月平均头痛程度：VAS评分（0-10分）（必填）

006起病后6-10年，头痛天数：/（年月）（必填）

7

T/CI100-2023

偏头痛天数：/（年月）（必填）

061近一月平均头痛程度：VAS评分（0-10分）（必填）

007起病后11-20年，头痛天数：/（年月）

偏头痛天数：/（年月）

071近一月平均头痛程度：VAS评分（0-10分）

008起病后20年后，头痛天数：/（年月）

偏头痛天数：/（年月）

081近一月平均头痛程度：VAS评分（0-10分）

偏头痛持续状态：无有（具体描述）：

001

偏头痛并

发症（必

填）

002不伴脑梗死的持续先兆：无有（具体描述）：

003偏头痛性脑梗死：无有（具体描述）：

004偏头痛先兆诱发的痫样发作：无有（具体描述）：

001可能与偏反复胃肠功能障碍：无有（具体描述）：

002头痛相关良性阵发性眩晕：无有（具体描述）：

的周期综

003合征（必良性阵发性斜颈：无有（具体描述）：

填）

000

001良好一般较差很差

一般情况发育情况：运动语言认知社交

002

正常较好较差极差

8

T/CI100-2023

6.2.3既往史

既往史的数据元专用属性描述见表4。

值既往史值含义

001有无：脑血管病（必填）

002有无：颅脑外伤史（任何原因导致的头部剧

烈碰撞）（必填）

021受伤形式：高处坠落重物砸伤对冲伤

刀伤枪伤电击伤车祸伤等

022病情严重程度：头皮破损出血颅骨骨折

意识障碍颅内出血脑挫裂伤等

023发生时年龄岁

003有无：头颅手术史（必填）

031偏头痛发生前（必填）

032偏头痛发生后（必填）

033手术原因：

034手术名称：

035时间：年

036病理结果：

神经系统疾病

004有无：颅脑发育畸形（必填）

005有无：颅内肿瘤史（必填）

006有无：颅内感染病史，注明诊断依据：如腰

穿/磁共振增强扫描等（必填）

007有无：三叉神经痛（必填）

008神经系统代谢性疾病

009有无：自身免疫性脑炎

010有无：其他脑炎

011有无：遗传性疾病/染色体病

012有无：缺血缺氧性脑病（必填）

9

T/CI100-2023

099其他（具体描述：）

001青光眼

002结膜炎/角膜炎/虹膜睫状体炎/视神经炎

眼部疾病（必填）

003眶周感染

004其他

001中耳炎

002听神经瘤

003带状疱疹（必填）

004耳鼻口腔疾病鼻窦炎（必填）

005鼻咽癌

006龋齿/残根/牙龈炎

007其他

001颈椎病（必填）

002脊柱疾病颈椎外伤/颈椎骨折

003其他

001无

高血压病（必填）

002先天性心脏病（必填）

循环系统疾病

003心脏手术

004心脏自主神经障碍

099其他（具体描述：）

001无

002慢性阻塞性肺疾病（必填）

003肺性脑病

呼吸系统疾病

004阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（必填）

005肺结核

099其他（具体描述：）

001无

002炎症性肠病（必填）

10

T/CI100-2023

003病毒性肝炎（必填）

004消化系统疾病肝硬化

005克罗恩病（必填）

006溃疡性结肠炎（必填）

007乳糜泻

099其他（具体描述：）

001无

002狼疮脑病

003风湿疾病（必填）干燥综合征

004白塞氏病

099其他（具体描述：）

001无

002甲状腺疾病

003糖尿病

004内分泌疾病（必填）肾上腺疾病

005垂体瘤

006高泌乳素血症

099其他（具体描述：）

001无

002糖尿病酮症酸中毒

003