GB/T 24627-2023 外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
GB/T 24627-2023 Wrought nickel-titanium shape memory alloys for surgical implants
国家标准
中文简体
现行
页数：16页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2023-12-28
实施日期
2025-01-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
本文件规定了用于制造外科植入物，名义成分(质量分数)为54.5%~57.0%镍的镍-钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。
注1： 用于制造其他医疗器械的镍钛记忆合金材料也参照本文件，使用方评估其适用性。
本文件适用于直径或厚度为5.5 mm~94.0 mm的轧制产品。
注2： 轧制产品不限定最终的形状、最终的表面状态或产品的最终性能。
注3： 冷加工管材成品参照YS/T 1136。
注1： 用于制造其他医疗器械的镍钛记忆合金材料也参照本文件，使用方评估其适用性。
本文件适用于直径或厚度为5.5 mm~94.0 mm的轧制产品。
注2： 轧制产品不限定最终的形状、最终的表面状态或产品的最终性能。
注3： 冷加工管材成品参照YS/T 1136。
发布历史
-
2009年11月
-
2023年12月
研制信息
- 起草单位：
- 有研医疗器械(北京)有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、有研亿金新材料有限公司、江阴佩尔科技有限公司、西安思维智能材料有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、先健科技(深圳)有限公司、西安华创新材料有限公司、上海沙烁新材料有限公司
- 起草人：
- 王振强、张宝祥、李立宾、李佳、陈庆福、杨晓康、杨涵、胡君源、牛中杰、袁志山、王江波、侯智超、廖赞、李君涛、张凯、文娜、刘洪伟、周小宵
- 出版信息：
- 页数：16页 | 字数：25 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
CCSC35
中华人民共和国国家标准
/—
GBT246272023
代替—
GB246272009
外科植入物用镍钛形状记忆合金加工材
-
Wrouhtnickel-titaniumshaememorallosforsuricalimlants
gpyygp
2023-12-28发布2025-01-01实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
/—
GBT246272023
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4产品分类…………………2
5订货信息…………………3
6材料和制造………………3
7化学成分…………………3
8相变温度…………………5
9组织结构…………………5
10机械性能…………………5
11特殊要求…………………6
12报告………………………6
13质量控制程序……………6
()………………
附录资料性原理阐述
A7
()……………
附录资料性生物相容性
B8
参考文献………………………9
Ⅰ
/
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