YY/T 1583-2018 叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
YY/T 1583-2018 Folate testing kit (chemiluminescent immunoassay)
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：7页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1583-2018
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2018-02-24
实施日期
2019-03-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法)（以下简称“试剂盒”)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人血清中叶酸含量的试剂盒，包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒。 本标准不适用于：a)人红细胞内叶酸含量的测定；b)拟用于单独销售的叶酸校准品和叶酸质控品；c)以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。
发布历史
-
2018年02月
研制信息
- 起草单位：
- 北京市医疗器械检验所、雅培贸易(上海)有限公司、深圳市新产业生物医学工程有限公司
- 起草人：
- 邹迎曙、燕娟、王雪峰、袁锦云
- 出版信息：
- 页数：7页 | 字数：12 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT15832018
()
叶酸测定试剂盒化学发光免疫分析法
()
Folatetestinkitchemiluminescentimmunoassa
gy
2018-02-24发布2019-03-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT15832018
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
。。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
定制服务
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