适用范围：本文件规定了与医用呼吸道湿化器、高流量呼吸治疗设备、持续气道正压通气机等呼吸湿化设备配合使用的一次性使用或可重复使用湿化罐的结构和材料、性能要求、包装、标识和使用说明书，并描述了相应的试验方法。 本文件适用于对呼吸气体进行湿化的湿化罐。 （一）连接方式 （二）连接牢固度 （三）储水容量 （四）自动加水功能 （五）泄漏 （六）最大工作压力 （七）液体密封性 （八）气流阻力 （九）顺应性 （十）溢流 （十一）还原物质 （十二）酸碱度 （十三）重金属总含量 （十四）蒸发残渣（不挥发物） （十五）环氧乙烷残留量 （十六）微生物限度 （十七）无菌