适用范围：为规范方舱式核酸检测实验室的设计、生产以及验收，满足生物安全防护要求, 制定本文件。本文件规定了方舱式核酸检测实验室的设计、结构和性能的基本要求、试验方法、检验规则和产品的标志、包装、运输。本文件包含方舱式核酸检测实验室应有对人员、样本和环境的保护、生物安全、耐久性和压差梯度、结构稳定性、洁净能力、环境消杀能力、噪声水平的限制，照明、振动、送排风设备等的基本要求。

适用范围：本文件规定了移动式核酸检测实验室的设计、结构和性能的基本要求、试验方法、检验规则和产品的标志、包装、运输。本文件包含移动式核酸检测实验室应有对人员、样本和环境的保护、生物安全、耐久性和压差梯度、结构稳定性、洁净能力、环境消杀能力、噪音水平的限制，照明、振动、送排风设备等的基本要求。 本文件适用于应用于临床基因扩增核酸检测实验的移动式核酸检测实验室，并规定符合本文件的实验室可以通过测试。