适用范围：本文件规定了动物来源生化药品原材料、中间品、原料药/原液质量控制及相关生产工艺的技术要求。 本文件适用于动物来源生化原料药/原液的制备。 本文件不适用于以动物体液和分泌物为原料的原料药/原液的制备。

适用范围：本文件规定了植物来源的中药材种植从基地准入、种源鉴定、田间管理、采收、产地初加工直至销售、运输等各关键环节溯源的管理要求和溯源信息要求。本文件适用于江苏省内中药生产企业、中药材种植基地的中药材溯源体系建设。

适用范围：本文件规定了中药提取物生产过程的提取、浓缩和萃取在线近红外检测系统的组成、功能和技术要求。本文件适用于中药提取物生产过程的提取、浓缩和萃取在线近红外检测系统设计、安装及应用。

适用范围：本文件提供了药品生产检验结果超出标准时对超标数据的调查流程和方法。 本文件适用于超出质量标准的实验室检验项目，包括物料（原料药、辅料、药品包装材料）、中间产品、成品及稳定性考察样品等的检验。 本文件不适用于分析方法验证、检验员培训，新购进仪器和系统验证（如计算机化系统）期间产生的数据，过程分析技术（PAT）产生的数据，微生物相关检验项目。

适用范围：本标准适用于原国家质量监督检验检疫总局公告（2010）第112号公告批准的地理标志产品 青川天麻。

适用范围：本文件规定了药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行的总体要求、体系构成、合规管理及数据管理。 本文件可作为上海市药品生产企业进行数字化追溯体系建设和运行的指导要求。

适用范围：适用于商洛市

适用范围：适用于商洛市

适用范围：日照市行政区域内丹参的生产管理

适用范围：本文件规定了川产药材追溯的基本要求、追溯单元、基本追溯信息等内容。 本文件适用于川产药材追溯的实施。