YY/T 0977-2016 麻醉和呼吸设备 口咽通气道

ICS11.040.10

C46

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT09772016

麻醉和呼吸设备口咽通气道

—

AnaestheticandresiratoreuimentOroharnealairwas

pyqppygy

ㅤㅤㅤㅤ

(:,)

ISO53642008MOD

2016-03-23发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT09772016

引言

本标准规定了口咽通气道的尺寸和其他要求。

。,,

通气道规格用长度来标识为使通气道向前插至舌根以防止软组织阻塞人体气道因此当选择通

,。

气道时其长度是重要的选取参数

ㅤㅤㅤㅤ

Ⅱ

/—

YYT09772016

麻醉和呼吸设备口咽通气道

1范围

/(/

本标准规定了塑料和或橡胶材料制成的口咽通气道包括带有塑料和或金属材料制成的加强插

)。

入物的口咽通气道的要求

,。

本标准不适用于金属口咽通气道也不涉及口咽通气道的易燃性要求

、,。

在诸如易燃麻醉剂电外科设备或激光使用中口咽通气道的易燃性是公认的危害这是临床管理

,。

的范畴不在本标准范围内

、。

本标准不适用于无内部的完整密封装置的上喉部通气道

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/—麻醉呼吸设备术语(:,)

GBT49992003ISO41352001IDT

/:(/—,:,

设备用图形符号第部分通用符号

GBT16273.11GBT16273.12008ISO70002004

NEQ)

ㅤㅤㅤㅤ

/:(/—

医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验

GBT16886.11GBT16886.1

,:,)

2011ISO10993-12009IDT

/:、

最终灭菌医疗器械包装第部分材料无菌屏障系统和包装系统的要求

GBT19633.11

(/—,:,)

GBT19633.12015ISO11607-12006IDT

/—“”:

标示无菌医疗器械的要求第部分最终灭菌医疗器械的要求

YYT0615.120071

(:,)

EN556-12001IDT

医疗器械标注用图形符号()

EN980Grahicalsmbolsforuseinthelabellinofmedicaldevices

pyg

制造商提供的随医疗器械的信息(

EN1041Informationsuliedbthemanufacturerwithmed-

ppy

)

icaldevices

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

口咽通气道oroharnealairwa

pygy

用于维持经口腔和咽部的气体通道的器械。

[/—,]

GBT49992003定义6.1.1

3.2

咽部端harnealend

pyg

口咽通气道用于插入患者咽部的一端。

[/—,]

GBT49992003定义6.1.1.2

1

/—

YYT09772016

3.3

法兰盘端flanedend

g

,。

口咽通气道的凸缘端预期处于牙齿和牙龈外部

[/—,]

GBT49992003定义6.1.1.1

4规格标识与尺寸

4.1规格标识

,()()。

口咽通气道的规格应按照表用以厘米为单位的公称长度见图中表示

1cm1l

:,。

注制造商可另外给出自己的规格标识但并不推荐