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T/CGCPU 010-2020 免疫细胞产品制备环境要求

T/CGCPU 010-2020 Immune cell product preparation environment requirements

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CGCPU 010-2020
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30/49 医疗器械
国际标准分类号（ICS）
11.120.01 制药学综合
发布日期
2020-09-30
实施日期
2020-10-01
发布单位/组织
-
归口单位
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
适用范围
主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义3.1免疫细胞产品  immune cell product3.2洁净区  clean area4免疫细胞产品制备厂房设计原则5免疫细胞产品制备环境要求6洁净区设计要求7洁净区建造要求8仓储区设计与建造要求9质量控制区设计与建造要求10辅助区设计与建造要求11设备

发布历史

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研制信息

起草单位：
北京永泰生物制品有限公司
起草人：
孙磊、李雪娇、高征
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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