YY/T 1701-2020 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末

ICS1104030

C30..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1701—2020

用于增材制造的医用

Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4VELI粉末

MedicalgradeTi-6Al-4V/Ti-6Al-4VELIpowderusedfor

additivemanufacturing

2020-06-30发布2021-06-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1701—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………2

性能要求

4…………………2

试验方法

5…………………3

检验规则

6…………………4

标识包装运输贮存

7、、、……………………4

质量证明文件

8……………5

参考文献

………………………6

YY/T1701—2020

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家药品监督管理局提出

。

本标准由中国食品药品检定研究院归口

。

本标准起草单位北京爱康宜诚医疗器材有限公司中国食品药品检定研究院天津市医疗器械质

:、、

量监督检验中心中航迈特粉冶科技北京有限公司西安欧中材料科技有限公司上海材料研究所江

、()、、、

苏威拉里新材料科技有限公司广州纳联材料科技有限公司

、。

本标准主要起草人杨昭鹏王彩梅魏崇斌王春仁韩倩倩赵丹妹方玉王蕊姜熙高正江

:、、、、、、、、、、

左振博朱德祥许荣玉李博

、、、。

Ⅰ

YY/T1701—2020

用于增材制造的医用

Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4VELI粉末

1范围

本标准规定了用于增材制造的医用粉末的性能要求试验方法检验规

Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4VELI、、

则标识包装运输贮存及质量证明文件

、、、、。

本标准适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融工艺的医用

Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4VELI

粉末

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

金属粉末松装密度的测定第部分漏斗法

GB/T1479.11:

金属粉末干筛分法测定粒度

GB/T1480

金属粉末流动性的测定标准漏斗法霍尔流速计

GB/T1482()

钛及钛合金牌号和化学成分

GB/T3620.1

海绵钛钛及钛合金化学分析方法铁量的测定

GB/T4698.2—2011、

海绵钛钛及钛合金化学分析方法第部分硅量的测定钼蓝分光光度法

GB/T4698.3、3:

海绵钛钛及钛合金化学分析方法第部分锰量的测定高碘酸盐分光

GB/T4698.4—2017、4:

光度法和电感耦合等离子体原子发射光谱法