YY/T 1588-2018 降钙素原测定试剂盒
YY/T 1588-2018 Procalcitonin testing kit
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：7页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2018-02-24
实施日期
2019-03-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了降钙素原测定试剂盒的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以抗原抗体反应为基本原理的定量检测血清或血浆样本降钙素原的试剂盒（以下简称“试剂盒”）。本标准不适用于免疫层析法。
发布历史
-
2018年02月
研制信息
- 起草单位：
- 北京市医疗器械检验所、赛默飞世尔(上海)仪器有限公司、 宁波美康生物科技股份有限公司、杭州中翰盛泰生物技术有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司
- 起草人：
- 代蕾颖、申萍、邹炳德、洪龙斌、张利红
- 出版信息：
- 页数：7页 | 字数：12 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT15882018
降钙素原测定试剂盒
Procalcitonintestinkit
g
2018-02-24发布2019-03-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT15882018
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
。。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
(/)。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
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