YY/T 0803.3-2016 牙科学 根管器械 第3部分：加压器

ICS11.060.20

C33

中华人民共和国医药行业标准

YY08033—2016

.

牙科学根管器械第3部分加压器

:

Dentistr—Root-canalinstruments—Part3Condensers

y:

(ISO3630-3:1994Dentalroot-canalinstruments—

Part3:Condensers,pluggersandspreaders,MOD)

根据国家药品监督管理局医疗器械行业

标准公告2022年第76号本标准自

(),

2022年9月7日起转为推荐性标准不

,,

再强制执行

。

2016-01-26发布2018-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY08033—2016

.

前言

本部分的全部技术内容为强制性

。

牙科学根管器械由以下部分组成

《》4:

第部分通用要求和试验方法

———1:(YY0803.1);

第部分扩大器

———2:(YY/T0803.2);

第部分加压器

———3:(YY0803.3);

第部分辅助器械

———4:(YY/T0803.4);

第部分成形和清洁

———5:(YY/T0803.5)。

本部分为第部分

3。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分修改采用牙科学根管器械第部分加压器垂直加压器和侧方加压

ISO3630-3:1994《3:、

器本部分与的主要差异如下

》。ISO3630-3:1994:

关于规范性引用文件本标准做了具有技术差异的调整以适应我国的技术条件调整的情况

———,,,

集中反映在第章规范性引用文件中具体调整如下

2“”,:

●用牙科学根管器械第部分通用要求和试验方法

YY0803.1—2010《1:》(ISO3630-1:

代替牙科旋转器械第部分根管锉扩大器倒刺拔髓

2008,IDT)ISO3630-1:1992《1:、、

针粗锉糊剂输送器探针及棉捻

、、、》;

●用所有部分牙科旋转器械的数字编码系统代替牙科

YY/T0873()《》ISO6360-1:1985《

旋转器械数字编码系统第部分一般特征

1:》;

将图拆分为图和图

———ISO3630-3:1994334;

锥度标识用百分比表示

———。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任

。。

本部分由全国口腔材料和器械标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

(SAC/TC99/

提出

SC1)。

本部分由全国口腔材料和器械标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

(SAC/TC99/

归口

SC1)。

本部分起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心深圳市速航科技发展

:、

有限公司

。

本部分主要起草人卢文娟王中李丹荣袁秦

:、、、。

Ⅰ

YY08033—2016

.

引言

涵盖了用于根管预备的手持式根管器械的重要特征

YY0803。

除了特殊器械外包含了所有类型的根管器械的一般特征要求和试验方法

,YY0803.1,。

值得关注的是牙科旋转器械数字编码系统提供了一套数字编码系统规定了

,YY/T0873《》,

位数字用于区分各种类型的牙科旋转器械

15,。

Ⅱ

YY08033—2016

.

牙科学根管器械第3部分加压器

:

1范围

的本部分规定了用于压实根管充填材料的垂直加压器和侧方加压器的要求和试验方法

YY0803。

除了标准规格外还包括锥形规格这类锥形规格是由随器械尺寸而变化的锥度确定

,。。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

口腔词汇第部分口腔器械

GB/T9937.3—20083:(ISO1942-3:1989,IDT)

牙科学根管器械第部分通用要求和试验方法

YY0803.1—20101:(ISO3630-1:2008,IDT)

所有部分牙科旋转器械数字编码系统所有部分

YY/T0873()[ISO6360(),IDT]

3术语和定义

界定的术语和定义及以下术语和定义适用于本文件

GB/T9937.3。

31

.

根管充填加压器root-canalfillingcondenser

工作部分为圆柱形或锥形截面为圆形的手持式器械用于垂直和或侧向压实根管充填材料加

,。/。

压器通常分为垂直加压器和侧方加压器

。

注手持式器械包括指持式器械和手握式器械

:。

32

.

根管充填垂直加压器root-canalfillingplugger

工作部分为圆柱形或锥形截面为圆形端面为平面的手持式器械主要用于垂直压实根管充填

,,。

材料

。

33

.

根管充填侧方加压器root-canalfillingspreader

工作部分为锥形截面为圆形端部为尖的手持式器械主要用于侧向压实根管充填材料

,,。。

4要求

41材料

.

器械的操作部分应使用耐腐蚀性材料制造材料的种类和处理方法由制造商规定

。。

柄或杆应为塑料材料或其他耐腐蚀的材料材料由制造商选择

,。

42标准垂直加压器和标准侧方加压器的尺寸要求

.

421总则

..

尺寸单位为毫米

。

1

YY08033—2016

.

尺寸应符合相应表或图的规定在尺寸要求允许的范围内可以有不同的形状和设计

。,。

按中和的要求进行测试

YY0803.1—20107.17.3。

422垂直加压器

..

柄的设计由制造商规定

。

工作端面应为平面且与器械的长轴垂直工作部分应为圆柱形或锥形沿l并基于dd的锥度为见

,。,11、20.02∶1,

表

1。

颈部应为锥形圆柱形的延续或两者的结合圆柱形直径d应不大于直径d

、。12。