YY/T 0803.2-2010 牙科学 根管器械 第2部分：扩大器

ICS11.060.20

C33

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0803.22010

牙科学根管器械

:

第部分扩大器

2

ㅤㅤㅤㅤ

——:

DentistrCanalinstrumentsPart2Enlarers

yg

(:,)

ISO3630-22000MOD

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

/—

YYT0803.22010

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

、

3术语定义和符号…………………………1

4要求………………………2

5抽样………………………7

6试验………………………7

7杆的标识…………………10

8包装………………………11

9标签………………………11

参考文献……………………12

ㅤㅤㅤㅤ

Ⅰ

/—

YYT0803.22010

引言

()“”。

本部分涵括了牙科用手动和电动牙科根管治疗器械中的扩大器的主要特征牙科用这些器械

,。,。

预备根管为后续治疗做准备在牙科学上这些器械也可称为牙髓器械

。

本部分规定了用于牙根管器械中的扩大器该扩大器用于建立牙根管通道入口和扩大牙根管冠状

部分的开口。

:,,

应该注意的是中的一些编码系统其中指定了一个位数的号码以便识别所有型号

ISO636015

的牙科旋转器械。

ㅤㅤㅤㅤ

Ⅳ

/—

YYT0803.22010

牙科学根管器械

:

第部分扩大器

2

1范围

YY0803的本部分就下列类型的牙根管扩大器规定了具体要求:

———G型;

———P型;

———B1型;

———B2型;

———

M型。

2规范性引用文件

/。

下列文件中的条款通过YYT0803的本部分的引用而成为本部分的条款凡是注日期的引用文

,(),,

件其随后所有的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本部分然而鼓励根据本部分达成

。,

协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本

部分。

/数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法(/—,:

GBT7408GBT74082005ISO8601

ㅤㅤㅤㅤ

,)

2000IDT

—:(:,

牙科学根管器械第部分通用要求和试验方法

YY0803.120101ISO3630-12008

IDT)

:

牙科旋转器械杆第部分金属杆

ISO1797-11

:杆

牙科旋转器械杆第部分塑料

ISO1797-22

、

3术语定义和符号

3.1术语和定义

下列术语和定义适用于/的本部分。

YYT0803

3.1.1

牙根管扩大器enlarers

g

用于建立根管通道入口和扩大牙齿根管冠状部分的开口的手动或电动牙髓器械。

3.2符号

/():

下列符号适用于的本部分见图图和表表

YYT08031~51~10

;;

d工作部分直径头部直径

1

,;

d颈部直径在工作部分末端测量

2

,;

d颈部直径在操作部分末端测量

3

d尖端直径;

4

—();

l从尖端到AA截面即头部直径最大处的距离

1

,;

l工作部分长度头部长度

2

l操作部分长度;

3

1

/—

YYT0803.22010

l总长度。

4

4要求

4.1材料

4.1.1杆

()。

杆的材料应由制造商规定见和

ISO1797-1ISO1797-2

4.1.2工作部分

,。

扩大器的工作部分应由工具钢或耐腐蚀金属材料制成以满足在本部分和中的要求

4.24.3

,

4.2尺寸标号及切削刃数目

4.2.1概述

,。

所有长度单位都是毫米所有角度单位都是度

4.2.2杆

杆应为或中的类型或类型。

ISO1797-1ISO1797-212

4.2.3工作部分

4.2.3.1概述

扩大器的尺寸应符合图图和表表。在上述尺寸以及相应条款规定的范围内的形状变

1~51~10

,。。

化和修改都是允许的应按照第部分对这些形状变化和修改进行检验

1

/、/,/

对YYT0803.1本部分和YYT0803.3所规定的所有类型的牙科根管器械YYT0803.1中的

表都给出了工作部分公称规格及相对应的设计。

1

4.2.3.2G型扩大器

ㅤㅤㅤㅤ

、。

型扩大器的要求见图表和表

G112

4.2.3.3P型扩大器

、。

型扩大器的要求见图表和表

P234

4.2.3.4B1型扩大器

、。

型扩大器的要求见图表和表

B1356

4.2.3.5B2型扩大器

、。

型扩大器的要求见图表和表

B2478

4.2.3.6M型扩大器

、。

型扩大器的要求见图表和表

M5910

4.3机械性能要求

4.3.1抗扭强度

,,,

当按的要求试验时扩大器在表规定的最小扭矩和最小角偏移值下应不发生断裂并符合

6.311

4.3.4的要求。

4.3.2抗弯强度

,,。

当按的要求试验时扩大器应不发生断裂并不超过表规定的值

6.411

4.3.3抗疲劳强度

,。。

当按的要求试验时扩大器应符合的要求试验结果的最小值应符合表给出的值

6.54.3.411

4.3.4断裂位置

,,

当按和的要求试验时扩大器断裂处应在杆与操作部分末端结合处内如

4.3.14.3.34mm

图图所示。

1~4

2

/—

YYT0803.22010

注:图示尺寸单位为:。

1mm

注:图示杆是带有环标记并符合类型规定的一个例子。

26ISO17971

图1G型扩大器

、

表型扩大器的尺寸切削刃数目和标号

1G

dd

23

ddㅤㅤㅤㅤll

1412

公称+0.050切削刃数目杆环

()颜色

±0.05±0.05约最小值

规格0-0.07最小值标记

mmmmmmmm

mmmm

0500.500.380.380.251.502.303白Ⅰ

0700.700.480.480.301.702.703黄Ⅱ

0900.900.580.580.351.903.103红Ⅲ

1101.100.680.680.402.103.503蓝ⅢⅠ

1301.300.780.780.452.303.903绿ⅢⅡ

1501.500.870.870.502.504.303黑ⅢⅢ

表型扩大器的和的长度

2Gll

34