GB/T 21278-2007 血液冷藏箱

ICS97.130.20

J73

中华人民共和国国家标准

GB/T21278—2007

血液冷藏箱

Refrigeratorsforconservedblood

2008-01-21发布2008-09-01实施

发布

GB/T2127—2007

目次

前言I

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4要求2

5试验方法3

6标志、标签和包装6

附录A（资料性附录）本标准章条编号与DIN58371章条编号对照8

附录B（资料性附录）本标准与DIN58371技术性差异及其原因9

附录C（资料性附录）血液冷藏箱型号编制方法10

GB/T2127—2007

-1.Z-—1—

刖弓

本标准修改采用DIN58371：2000《血液冷藏箱》。

本标准根据DIN58371：2000重新起草，为了方便比较，在附录A中列出了本标准条款和

DIN58371：2000条款的对照一览表。

由于我国法律要求和工业的特殊需要，本标准在转化DIN58371：2000吋进行了修改。这些技术

性差异用垂直单线标在它们所涉及的条款的页边空白处。在附录B中给出了技术性差异及其原因的

一览表以供参考。

为便于产品规格的规范，附录C给出了血液冷藏箱的型号编号方法.

为便于使用，本标准还作了下列编辑性修改：

——用小数点代替作为小数点的逗号“，”；

——删除了DIN58371：2000的前言。

本标准的附录A、附录B和附录C均为资料性附录。

本标准由中国制冷学会提出。

本标准由全国制冷标准化技术委员会归口。

本标准起草单位：天津商学院、国内贸易工程设计研究院、海尔集团、大连三洋冷链有限公司。

本标准主要起草人:杨一凡、申江、苑增之、刘小朋、刘占杰、杨一帆、孙钟皓、顾众、张哲、冯军。

本标准由全国制冷标准化技术委员会负责解释。

T

GB/T2127—2007

血液冷藏箱

1范围

本标准规定了内部温度范围为2C〜6"C,环境温度为16C〜32C,最高相对湿度为75%,带制冷

装置的，用于存放输血用血液的血液冷藏箱(以下简称冷藏箱)的要求、试验方法及标志、标签和包装

要求。

本标准适用于存放输血用血液的血液冷藏箱。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T191—2000包装储运图示标志(cqvISO780：1997)

GB1019—1989家用电器包装通则

GB4706.1-1998家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求(eqvIEC335-1：1991)

GB4706.13-2004家用和类似用途电器的安全制冷器具，冰淇淋机和制冰机的特殊要求

(IEC60335-2-24；2000,IDT)

GB/T8059.1—1995家用制冷器具冷藏箱(eqvISO7371：1995)

GB/T21001.1—2007制冷陈列柜第1部分：术语(ISO23953-1；2005,IDT)

3术语和定义

GB/T21001.1-2007确立的以及下列术语和定义适用于本标准。

3.1

总容积overallvolume

在箱门处于关闭状态下，冷藏箱内壁所包围的内部容积［单位为升(L)］。该容积不包括箱内设施

和部件所占的容积。

3.2

有效容积effectivevolume

可用于存放血液袋(装满血液)的容积。有效容积可通过水平存放面的宽度、深度和考虑必要的空

气流通通道后的高度来计算。

3.3

自动除霜automaticdefrosting

自动开始和自动结束的化霜过程。

3.4

标称能耗measuredenergyconsumption

在环境温度为25€,箱内平均温度为4C的测试条件下，空负荷稳定运行24h所消耗的电能［:单位

为千瓦时每二十四时(kW•h/24h)］。

3.5

相对运行时间relativeoperatingtime

在稳定运行工况下压缩机的运行吋间与总的测试时间的比值。

GB/T2127—2007

3.6

参照体reference

模拟贮存血液用的小型容器，其温度变化过程与要冷藏的血液温度变化过程类似。

注：参照体可以是标准的容积为200mL且装满10%浓度甘油（或乙二醇）溶液的注射瓶，或相应的电子装置或类似

的装置。

3.7

内部温度insidetemperature

冷藏箱内部的空气温度。

3.8

产品温度producttemperature

所保存的血液的温度。

4要求

4.1一般要求

4.1.1总容积

实测的总容积与标称总容积的误差不应超过3%。

4.1.2有效容积

实测的有效容积与标称有效容积的误差不应超过3%。

4.1.3外部尺寸

在确定外部尺寸时，应保证冷藏箱在运输吋能从医院的门通过，门的通过尺寸为1000mmX

2000mm0

4.1.4内部的机械设施

冷藏箱的内部结构应使所存放的血液袋能清楚的区分A型、B型、AB型和（）型四大类，各血型分|

区存放，并在每区设置有标贴夹，方便使用者标示血型。

冷藏箱的内部结构应使所存放的血液易于存取。

存放平面应有足够的稳定性，即使将血液袋仅放在平面的一侧吋，该平面也不应有变形。在冷藏箱

移动时，也应保证该功能。

存放的血液袋应与冷藏箱的内壁有足够的距离，以避免所保存的血液质量受到影响。

4.1.5照明

冷藏箱应设置照明，且在打开箱门吋，在不借助于外部光源的情况下，应能看清所保存的血液袋。|

4.1.6相对运行时间

按5.15要求进行测量，相对运行吋间不允许超过80%。

4.2安全要求

4.2.1机械设施

冷藏箱不允许存在能使人受伤的尖角、锐边和粗糙表面。

冷藏箱的门应能关严。

对于能移动的冷藏箱应设置锁定装置。

4.2.2稳定性

按5.10进行试验,冷藏箱不允许翻倒。

4.2.3电源显7F

冷藏箱通电时，应提供可见的电源指示信号。

4.2.4产品温度

按5.14进行试验，在16C〜32C的环境温度下，不论存放多少血液袋，包括在一次性开门的时间

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GB/T21278—2007

大约为60s的时间内，血液的温度应能维持在4€±1.5C。

4.2.5温度控制

冷藏箱应设有温度控制器，确保血液的温度维持在4C±1.5"C。

4.2.6温度监控

除4.2.5所要求的温度控制之外，还应设置有温度监控的安全装置，其温度传感器位于至少一个参

照体之中，并确保在温度超温报警吋整个产品的温度仍能处于一个允许的范围，即4"C±2C。

监控装置应满足在参照体的温度超过6C时或低于2C吋，发出声光报警信号，同时还应提供给远

程报警系统一个开关信号。

光报警信号不允许关掉。

声报警信号可手动关闭。

报警信号应每隔一段吋间自动开启，时间间隔不应超过30min,直到温度达到要求。

对于随后的产品温度监测，参照体内部的温度变化过程应采用合适的测量与记录仪器进行测量并

保存。

如果温度控制器失效，应有一个安全装置防止血液袋温度低于2"C,且该安全装置应可以被检查。

4.2.7断电

在冷藏箱断电吋，监控装置也应能发出声光报警信号。报警系统应配用自动充放电池，并在断电

24h内仍能正常发出报警