YY/T 0988.1-2016 外科植入物涂层 第1部分:钴-28铬-6钼粉末

YY/T 0988.1-2016 Coatings of surgical implants—Part 1:Cobalt-28 chromium-6 molybdenum powder

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:9页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 0988.1-2016
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2016-03-23
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
YY/T 0988的本部分规定了用于在钴-28铬-6钼植入物上形成涂层的钴-28铬-6钼合金粉末的要求。
本部分所规定的粉末可通过烧结工艺或热喷涂工艺形成涂层。
本部分规定了粉末的要求,不适用于粉末制成的涂层的性能。

发布历史

研制信息

起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人:
李沅、付瑞芝、董双鹏、刘斌、郭晓磊
出版信息:
页数:9页 | 字数:14 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0988.12016

外科植入物涂层

:

第部分钴铬钼粉末

1-28-6

ㅤㅤㅤㅤ

—:

CoatinsofsuricalimlantsPart1

ggp

Cobalt-28chromium-6molbdenumowder

yp

2016-03-23发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT0988.12016

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3意义和应用………………1

4制造方法…………………1

5化学要求…………………1

6颗粒尺寸…………………3

7洁净度……………………3

()…………

附录A资料性附录基本原理4

()………………………

附录B资料性附录生物相容性5

参考文献………………………6

ㅤㅤㅤㅤ

/—

YYT0988.12016

外科植入物涂层

:

第部分钴铬钼粉末

1-28-6

1范围

/的本部分规定了用于在钴铬钼植入物上形成涂层的钴铬钼合金粉末的

YYT0988-28-6-28-6

要求。

本部分所规定的粉末可通过烧结工艺或热喷涂工艺形成涂层。

,。

本部分规定了粉末的要求不适用于粉末制成的涂层的性能

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

ASTMB214金属粉末筛分标准试验方法()

Testmethodforsieveanalsisofmetalowders

yp

ASTMB215金属粉末取样的标准实施规程()

Practicesforsamlinmetalowders

pgp

检测用金属丝网筛规范()

ASTME11Secificationforwireclothandsievesfortestinuroses

pgpp

、、、(

ASTME354高温钢电工钢磁钢和其他类似的铁镍和钴合金化学分析的标准试验方法Test

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