YY/T 0988.2-2016 外科植入物涂层 第2部分：钛及钛-6铝-4钒合金粉末

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0988.22016

外科植入物涂层

:

第部分钛及钛铝钒合金粉末

2-6-4

ㅤㅤㅤㅤ

—:

CoatinsofsuricalimlantsPart2Titaniumandtitanium-6aluminum-4

ggp

vanadiumalloowders

yp

2016-03-23发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT0988.22016

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3意义和应用………………1

4制造方法…………………1

5化学要求…………………2

6颗粒尺寸…………………3

7洁净度……………………3

()…………

附录A资料性附录基本原理4

()………………………

附录B资料性附录生物相容性5

ㅤㅤㅤㅤ

Ⅰ

/—

YYT0988.22016

外科植入物涂层

:

第部分钛及钛铝钒合金粉末

2-6-4

1范围

/的本部分规定了用在钛合金植入物上形成涂层的纯钛粉和钛铝钒合金粉末的

YYT0988-6-4

要求。

本部分所规定的粉末可通过烧结工艺或热喷涂工艺形成涂层。

,。

本部分规定了粉末的要求不适用于粉末制成的涂层的性能

:,。

注精细的钛粉可能会引起自燃处理应符合相关的指导方针

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

ASTMB214金属粉末筛分标准试验方法()

Testmethodforsieveanalsisofmetalowders

yp

ASTMB215金属粉末取样的标准实施规程()

Practicesforsamlinmetalowders

pgp

海绵钛规范(ㅤㅤㅤㅤ)

ASTMB299niumsone

Secificationfortitapg

p

ASTME11检测用金属丝网筛规范()

Secificationforwireclothandsievesfortestinuroses

pgpp

ASTME2371原子发射等离子体光谱测定钛和钛合金的标准试验方法(Testmethodfor

analsisoftitaniumandtitaniumallosbatomicemissionlasmasectrometr)

yyyppy

ASTMF67外科植入物用纯钛规范(,

Secificationforunalloedtitaniumforsuricalimlant

pygp

)

alications

pp

外科植入物用锻造钛铝钒合金规范(

ASTMF1472-6-4Secificationforwrouhttitanium-