YY/T 0988.12-2016 外科植入物涂层 第12部分:磷酸钙 涂层和金属涂层剪切试验方法

YY/T 0988.12-2016 Coatings of surgical implants—Part 12:Shear testing method of calcium phosphate coating and metallic coatings

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:12页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 0988.12-2016
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2016-03-23
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
YY/T 0988的本部分规定了在室温条件下粘结在致密金属基体上的连续磷酸钙涂层和金属涂层的剪切试验方法。本部分用于评价在剪切形式下(平行于粘结平面方向上)涂层对基体的粘结程度或内部结合程度。
本部分采用国际单位制(SI)。
本部分并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本部分的使用者自身的责任。

研制信息

起草单位:
天津医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司
起草人:
张述、李楠、董双鹏、张路、焦永哲、陈长胜
出版信息:
页数:12页 | 字数:20 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0988.122016

:

外科植入物涂层第部分磷酸钙

12

涂层和金属涂层剪切试验方法

—:

CoatinsofsuricalimlantsPart12Sheartestinmethodof

ggpg

calciumhoshatecoatinandmetalliccoatins

ppgg

2016-03-23发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT0988.122016

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4试验方法概述……………1

5意义和应用………………2

6仪器设备…………………2

7粘结材料…………………5

8试验样品…………………5

9步骤………………………6

10应力计算…………………7

11报告………………………8

()………………

附录资料性附录原理

A9

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