YY/T 0988.15-2016 外科植入物涂层 第15部分：金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

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YYT0988.152016

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外科植入物涂层第部分金属热

15

喷涂涂层耐磨性能试验方法

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CoatinsofsuricalimlantsPart15Testmethordforabrasionresistance

ggp

testinofmetallicthermalsracoatins

gpyg

2016-03-23发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YYT0988.152016

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2术语和定义………………1

3试验方法…………………1

4意义和应用………………1

5仪器设备…………………2

6试验样品…………………2

7步骤………………………2

8计算………………………3

报告………………………3

9

()…………

附录A资料性附录基本原理5

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Ⅰ

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YYT0988.152016

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外科植入物涂层第部分金属热

15

喷涂涂层耐磨性能试验方法

1范围

/。

YYT0988的本部分用于量化热喷涂方法喷涂在金属平面上的金属涂层的耐磨性能本部分旨

在为外科植入物用涂层提供一种表征方法。

。

本部分通过磨耗仪产生的滚动与摩擦的混合作用使涂层表面产生磨损磨损通过累计质量损失进

行量化。

。,

本试验方法仅用于平的刚性试样试样不与水发生明显反应在室温与100℃之间的空气中不发

生相变及化学反应。

,。

本部分并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述即便是那些与其使用有关的安全问题确

,,。

立适当的安全及健康规范以及在应用前明确管理限制的适用性是本部分用户自身的责任

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

2.1

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磨耗仪abraser

用于测试表面耐受滚动摩擦复合作用的仪器。

2.2

颗粒脱落articlesheddin

pg

从涂层上脱落的表面颗粒及碎片。

2.3

热喷涂涂层n

thermalsracoatig

py

、。

通过易燃气体等离子或电弧等方法喷涂融化及软化粉末产生的涂层

2.4

质量损失weihtloss

g

试验过程中通过仪器移除的总质量。

3试验方法

。,

本部分使用配备H-22磨轮及250g无配重磨头的磨耗仪反复摩擦测试样品一系列周次后用超

。,。

声波进行清洗每次清