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YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定 第1部分：血液成分残留评定

YY/T 1631.1-2018 Compatibility determination of the transfusion sets with blood components—Part 1:Assessment of blood component depletion

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：8页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1631.1-2018
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C31 一般与显微外科器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.20 输血、输液和注射设备
发布日期
2018-12-20
实施日期
2020-01-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
适用范围
YY/T 1631的本部分规定了用于输血器生物相容性评价中检测流经输血器后的血液成分(红细胞、血小板和新鲜冰冻血浆)在输血器中的残留的评定方法。
本部分适用于评价输血器与血液成分的相容性。

发布历史

文前页预览

YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定 第1部分：血液成分残留评定-第1页
YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定 第1部分：血液成分残留评定-第2页
YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定 第1部分：血液成分残留评定-第3页
YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定 第1部分：血液成分残留评定-第4页

研制信息

起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心、中国医学科学院输血研究所
起草人：
乔春霞、赵增琳、王红、钟锐
出版信息：
页数：8页 | 字数：12 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.040.20

C31

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT1631.12018

输血器与血液成分相容性测定

:

第部分血液成分残留评定

1

—

Comatibilitdeterminationofthetransfusionsetswithbloodcomonents

pyp

:

Part1Assessmentofbloodcomonentdeletion

pp

2018-12-20发布2020-01-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT1631.12018

前言

/《》:

YYT1631输血器与血液成分相容性测定分为以下两个部分

———:;

第部分血液成分残留评定

1

———:。

第部分血液成分损伤评定

2

本部分为/的第部分。

YYT16311

本部分按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本部分由国家药品监督管理局提出。

(/)。

本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会SACTC106归口

:、。

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    引用标准
    中华人民共和国药典(四部)
    中华人民共和国药典(四部)
    GB 18469
    GB 18469-2012 全血及成分血质量要求
    现行
    GB 18469-2001 全血及成分血质量要求
    被代替

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