YY 0647-2008 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
YY 0647-2008 Non-active surgical implants—Mammary implants—Particular requirements
基本信息
标准号
YY 0647-2008
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2008-04-25
实施日期
2009-12-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物及矫形器械标准化技术委员会
适用范围
本标准规定了供临床使用乳房植入物(或称为乳房假体，乳房植入体和人工乳房等，以下简称植入物)的专用要求。
本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全性因素。
发布历史
-
2008年04月
-
2021年12月
研制信息
- 起草单位：
- 中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心
- 起草人：
- 冯晓明、王雯、方玉、王召旭、王春仁、奚廷斐
- 出版信息：
- 页数：24页 | 字数：39 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- GB/T 24737.9-2012 工艺管理导则 第9部分：生产现场工艺管理 2012-05-11
- GB/T 23615.2-2012 铝合金建筑型材用辅助材料 第2部分：聚氨酯隔热胶材料 2012-05-11
- GB/T 24737.4-2012 工艺管理导则 第4部分：工艺方案设计 2012-05-11
- GB/T 24737.1-2012 工艺管理导则 第1部分：总则 2012-05-11
- GB/T 24737.6-2012 工艺管理导则 第6部分：工艺优化与工艺评审 2012-05-11
- GB/T 25749.6-2012 机械安全 空气传播的有害物质排放的评估 第6部分：测量带导管出口的空气净化系统质量分离效率的试验台法 2012-05-11
- GB/T 25749.5-2012 机械安全 空气传播的有害物质排放的评估 第5部分：测量不带导管出口的空气净化系统质量分离效率的试验台法 2012-05-11
- GB/T 239.1-2012 金属材料 线材 第1部分：单向扭转试验方法 2012-05-11
- GB/T 24737.2-2012 工艺管理导则 第2部分：产品工艺工作程序 2012-05-11
- GB/T 25676.2-2012 印刷机械 宽幅面喷绘机 第2部分：平板型宽幅面喷绘机 2012-05-11