YY 0647-2008 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
YY 0647-2008 Non-active surgical implants—Mammary implants—Particular requirements
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2008-04-25
实施日期
2009-12-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物及矫形器械标准化技术委员会
适用范围
本标准规定了供临床使用乳房植入物(或称为乳房假体，乳房植入体和人工乳房等，以下简称植入物)的专用要求。
本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全性因素。
发布历史
-
2008年04月
-
2021年12月
研制信息
- 起草单位：
- 中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心
- 起草人：
- 冯晓明、王雯、方玉、王召旭、王春仁、奚廷斐
- 出版信息：
- 页数：24页 | 字数：39 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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