YY/T 0900-2013 减重步行训练台

ICS1104060

C42..

中华人民共和国医药行业标准

YY0900—2013

减重步行训练台

Walktrainingplatformwithsuspension

根据国家药品监督管理局医疗器械行业

标准公告2022年第76号本标准自

(),

2022年9月7日起转为推荐性标准不

,,

再强制执行

。

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY0900—2013

目次

前言…………………………

Ⅲ

范围………………………

11

规范性引用文件…………………………

21

术语和定义………………

31

分类………………………

41

要求………………………

52

试验方法…………………

64

检验规则…………………

76

标志使用说明书…………………………

8、6

包装运输贮存…………………………

9、、7

Ⅰ

YY0900—2013

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准的安全要求全面贯彻了医用电气设备第部分安全通用要求的

GB9706.1—2007《1:》

内容

。

所用材料或结构形式不同于本标准中规定的设备或部件如能证明它们达到同等的安全程度应予

,,

以认可

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口

(SAC/TC10/SC4)。

本标准起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心常州市钱璟康复器材

:、

有限公司

。

本标准主要起草人李雅楠杨建刚胡志伟张赟王颖樊金成薛沪芳

:、、、、、、。

Ⅲ

YY0900—2013

减重步行训练台

1范围

本标准规定了减重步行训练台以下简称设备的术语和定义分类要求试验方法检验规则标

()、、、、、

志使用说明书包装运输和贮存

、、、。

本标准适用于规定的设备

3.1。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准医用电气系统安全要求

GB9706.151-1::

医用电器环境要求及试验方法

GB/T14710

医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中评价与试验

GB/T16886.11:

固定式健身器材第部分跑步机附加的特殊安全要求和试验方法

GB17498.6—20086:

医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB9706.1—2007。

31

.

减重步行训练台walktrainingplatformwithsuspension

由减重吊架和步行训练台组成的医用电力传动康复设备

。

32

.

减重吊架frameforsuspension

用于辅助患者减轻部分体重的装置主要由悬吊带和支架组成

,。

33

.

步行训练台walktrainingplatform

患者进行步行训练的辅助装置通常由电力驱动工作

,。

4分类

根据减重吊架是否可移动分为固定式设备和移动式设备

,。

1

YY0900—2013

5要求

51减重吊架

.