GB/T 21715.3-2025 健康信息学 患者健康卡数据 第3部分：有限临床数据

ICS3524080

CCSL.67.

中华人民共和国国家标准

GB/T217153—2025

.

代替GB/T217153—2008

.

健康信息学患者健康卡数据

第3部分有限临床数据

:

Healthinformatics—Patienthealthcarddata—Part3Limitedclinicaldata

:

2025-12-31发布2026-07-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T217153—2025

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅴ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

符号和缩略语

4……………2

健康数据卡的基本数据对象模型患者健康卡数据对象结构

5———……2

供引用的基本数据对象

6…………………3

概述

6.1…………………3

代码型数据

6.2…………………………3

设备和数据安全属性

6.3………………3

附加属性

6.4……………3

有限临床数据

7……………3

概述

7.1…………………3

有限急诊数据集

7.2……………………4

免疫接种细目

7.3………………………5

血型检验和输血记录

7.4………………6

扩展急诊数据集

7.5……………………7

附录规范性数据定义

A()ASN.1………………………9

参考文献

……………………12

Ⅰ

GB/T217153—2025

.

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是健康信息学患者健康卡数据的第部分已经发布了以

GB/T21715《》3。GB/T21715

下部分

:

第部分总体结构

———1:;

第部分通用对象

———2:;

第部分有限临床数据

———3:;

第部分扩展临床数据

———4:;

第部分标识数据

———5:;

第部分管理数据

———6:;

第部分用药数据

———7:;

第部分链接

———8:。

本文件代替健康信息学患者健康卡数据第部分有限临床数据与

GB/T21715.3—2008《3:》,

相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

GB/T21715.3—2008,,:

增加了和术语及定义的引用见第章

a)GB/T21715.1GB/T21715.2(3);

删除了数据对象数据原发鉴别健康卡持有者健康数据卡记录被记录人安全性

b)“”“”“”“”“”“”“”

的术语和定义见年版的

(20083.3、3.4、3.5、3.6、3.8、3.9、3.10);

删除了的缩略语见年版的第章

c)“EN”“IEC”“ISO”(20084);

将图中电子处方更改为用药数据见图年版的图

d)1“”“”(1,20081);

删除了表中的名称见表年版的表

e)1“”(1,20081);

删除了表表表中的名称和长度见表表年版的表表

f)2、3、4“”“”(2~4,20082~4);

更改了的结构图见图

g)LimitedEmergencyData、ImmunisationDetails、ImmunisationReceived(

图年版的图图

3~5,20083~5);

更改了对象的单个实体表见表年版的表

h)“LimitedEmergencyData”(2,20082);

更改了对象的单个实体表见表年版的表

i)“ImmunisationDetails”(3,20083);

增加了

j)ImmunisationsReceived、BloodGrouping、BloodTransfusionData、ExtendedEmergency-

的结构图见图图图

Data、ConceptDescriptor(5、7~10);

增加了

k)ImmunisationsReceived、Immunization、BloodGrouping、BloodTransfusionData、Emer-

对象的单个实体表见表表表表表表

gencyItem、ConceptDescriptor(4、5、7、8、10、11);

更改了的单个实体表见表年版的表

l)“BloodGroupingAndTransfusionData”(6,20084);

增加了扩展的急诊数据集的内容见

m)(7.5);

更改了数据定义见附录年版的附录

n)ASN.1(A,2008A)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国标准化研究院提出并归口

。

本文件起草单位中国标准化研究院福建理工大学福建省中科标准科技有限责任公司上海市中

:、、、

医药国际标准化研究院深圳市卫生健康发展研究和数据管理中心南通大学附属医院青岛瑞思德医

、、、

学检验实验室有限公司福建智康云医疗科技有限公司昂科信息技术上海股份有限公司中国医学

、、()、

科学院北京协和医院北京康特瑞科统计科技有限责任公司北京遥领医疗科技有限公司上海森亿医

、、、

Ⅲ

GB/T217153—2025

.

疗科技有限公司威凯检测技术有限公司淄博市第一医院中移杭州信息技术有限公司易迪希医药

、、、()、

科技嘉兴有限公司浙江爱特电子技术股份有限公司郑州蓝博电子技术有限公司广东云曌医疗科

()、、、

技有限公司重庆葵海数字科技有限公司厦门市众科佰联标准化服务有限公司汕头市信德嘉生物科

、、、

技有限公司

。

本文件主要起草人任冠华陈煌王志民宋宝祥肖明兵张炳强苏志康潘求恩郑道源周翔

:、、、、、、、、、、

蒋志伟张洪亮马汉东刘岩南宝朱沛沛徐凯程高亮陈浩李英李骥钱兰梁海勋李云王爝

、、、、、、、、、、、、、、、

曾小凡杨银珠

、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2008GB/T21715.3—2008;

本次为第一次修订

———。

Ⅳ

GB/T217153—2025

.

引言

随着人口流动的增加社区医疗和家庭保健需求日益增多对高质量流动治疗服务需求也不断增

,,

长便携式信息系统和存储器也随之得以迅速开发和利用这些设备可实现从身份识别到患者便携式

,。

健康监测系统等一系列功能

。

这些设备的功能是携带可识别的个人信息并与其他系统之间进行传递因此设备在运行时可能

,;,

会与许多功能和性能有很大差异的不同技术系统一起共享信息

。

保健管理越来越依靠类似自动化的识别系统例如患者可通过使用便携式可读计算机设备对处

。,,

方进行自动处理并实现在不同地点之间的数据交换医疗保险公司和保健提供方越来越多地涉及跨

,。

区域治疗中在这种情况下理赔可能需要在很多不同的保健系统之间自动交换数据

。,。

可远程访问数据库及其支撑系统的出现带动了保健受益人识别设备的发展和使用这些设备能

“”,

执行安全功能并且能经由网络向远程系统传送数字签名

,。

随着使用日常保健服务中数据卡的日益增多有必要对数据格式进行标准化以实现数据交换

,。

数据卡携带的与人相关的数据可分成种主要类型标识数据管理数据和临床数据需要特别指

3:、。

出的是实际使用的健康数据卡需包含设备本身的标识数据及其携带数据所涉及的个人标识数据管理

,,

数据临床数据处方和链接是可选的

、、。

设备数据包括

:

设备本身的标识数据

———;

设备功能和性能的标识数据

———。

标识数据可包括设备持有者的唯一标识或者该设备所携带数据相关的人的唯一标识

:。

管理数据可包括

:

个人相关的补充数据

———;

保健资金的标识表明其是社会保险支付还是商业保险支付以及关系类型即保险公司保险

———,,,、

合同和保险单或者保险费的类型

;

保健服务所必需的其他数据不同于临床数据

———()。

临床数据可包括

:

提供健康信息和健康事件信息的数据项

———;

医疗保健提供者的评价和标注

———;

已计划的要求的或者已经执行的临床行为

———、。

数据卡本质上是给明确的查询提供具体的答复同时通过消除冗余来优化使用存储空间在定义健

,,

康数据卡数据结构时使用了高层次的对象建模技术

(OMT)。

本文件使用纯文本和描述并定义了患者持有的健康数据卡使用或引用的有限临床

UML、ASN.1

数据对象

。

本文件虽使用并引用了定义的通用对象但没有对其进行描述或定义

GB/T21715.2,。

健康信息学患者健康卡数据拟由八个部分构成

GB/T21715《》。

第部分总体结构目的在于建立患者健康卡数据的整体框架和层级结构规范数据的基本

———1:。,

组织原则与逻辑关系确保各部分数据的协调性和一致性为后续分部分标准的制定提供基础

,,

支持

。

第部分通用对象目的在于建立患者健康卡数据通用对象结构和内容的通用框架为构建

———2:。,

复合数据对象提供基础模块通过标准化数据元素的格式和引用方式确保跨系统数据交换

。,

Ⅴ

GB/T217153—2025

.

的兼容性和互操作性

。

第部分有限临床数据目的在于规定适用于存储容量有限的健康卡的临床数据集涵盖基

———3:。,

础健康信息如诊断结果过敏史生命体征等确保关键医疗数据的高效存储和快速访问满

(、、),,

足基本临床需求

。

第部分扩展临床数据目的在于扩展临床数据的深度和广度支持更复杂的医疗场景如

———4:。,(

长期病史影像报告基因数据等通过灵活的数据结构满足个性化医疗和高级诊疗需求

、、),。

第部分标识数据目的在于规范患者设备及机构的唯一标识信息如姓名国家代码

———5:。、(ID、、

等建立标识数据的标准化结构和安全要求确保身份识别的准确性和数据关联的可靠性

),,。

第部分管理数据目的在于定义与医疗管理相关的数据内容如医保信息服务权限费用

———6:。(、、

结算等支持医疗机构间的行政协调和资源分配提升医疗服务的效率和透明度

),,。

第部分用药数据目的在于标准化药物相关信息的记录如处方详情用药记录剂量调整

———7:。(、、

等确保用药安全性和可追溯性支持药物相互作用预警和个性化用药管理

),,。

第部分链接目的在于规定数据对象之间的关联机制如跨记录引用数据索引等支持

———8:。(、),

复杂医疗信息的整合与追溯确保数据在不同应用场景下的连贯性和完整性

,。

Ⅵ

GB/T217153—2025

.

健康信息学患者健康卡数据

第3部分有限临床数据

:

1范围

本文件使用纯文本和描述并定义了患者持有的健康数据卡使用或引用的有限临床

UML、ASN.1

数据对象

。

本文件规定了数据对象有限临床数据中所包含数据的基本结构未规定或给出存储在设备中强

“”,

制性特定数据集例如有限临床数据中的数据对象所包含的数据是用于急诊服务但并非提供急诊所

。,,

需的所有信息

。

下列服务的详细功能和机制不属于本文件的范围下列服务的结构允许使用其他地方规定的合适

(

数据对象

):

自由文本数据的编码

———;

可由数据卡用户按照具体应用所规定的安全功能和相关服务如保密性保护数据完整性保护

———,、

以及与这些功能相关的个人和设备的验证

;

依赖于某些数据卡烈性的访问控制服务例如微处理器卡

———,;

初始化和发布过程表明个人数据卡工作周期的开始并使数据卡为后续通信中给它传递符合

———(,

本文件要求的数据做准备

)。

下列内容超出了本文件的范围

:

用于特定类型数据卡实际功能的物理或者逻辑解决方案

———;

处理两个系统接口间消息的方法

———;

数据在数据卡之外使用的形式以及在数据卡或其他地方可清晰表达这类数据的方式

———,。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

健康信息学患者健康卡数据第部分总体结构

GB/T21715.11:

健康信息学患者健康卡数据第部分通用对象

GB/T21715.22:

3术语和定义

和界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T21715.1GB/T21715.2。

31

.

保密性confidentiality

信息不泄露给非授权的个人实体或进程不让其使用的性质

、,。

来源

[:GB/T9387.2—1995,3.3.16]

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