GB/T 21715.2-2025 健康信息学 患者健康卡数据 第2部分：通用对象

ICS3524080

CCSL.67.

中华人民共和国国家标准

GB/T217152—2025

.

代替GB/T217152—2008

.

健康信息学患者健康卡数据

第2部分通用对象

:

Healthinformatics—Patienthealthcarddata—Part2Commonobects

:j

2025-12-31发布2026-07-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T217152—2025

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅴ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

缩略语

4……………………2

健康数据卡的基本数据对象模型患者健康数据卡对象结构

5———……3

供引用的基本数据对象

6…………………3

概述

6.1…………………3

内部链接

6.2……………3

代码型数据

6.3…………………………4

附加属性

6.4……………5

设备和数据安全属性

7……………………8

概述

7.1…………………8

特定数据卡的安全服务相关的数据对象

7.2…………8

附录规范性数据定义

A()ASN.1……………………12

参考文献

……………………16

Ⅰ

GB/T217152—2025

.

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是健康信息学患者健康卡数据的第部分已经发布了以

GB/T21715《》2。GB/T21715

下部分

:

第部分总体结构

———1:;

第部分通用对象

———2:;

第部分有限临床数据

———3:;

第部分扩展临床数据

———4:;

第部分标识数据

———5:;

第部分管理数据

———6:;

第部分用药数据

———7:;

第部分链接

———8:。

本文件代替健康信息学患者健康卡数据第部分通用对象与

GB/T21715.2—2008《2:》,

相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

GB/T21715.2—2008,,:

更改了健康数据卡的定义见年版的

a)“”(3.9,20083.9);

删除了主行业标识符主记录标识符见年版的

b)“”“”(20083.10、3.11);

删除了见年版的第章

c)“EN”“ICC”“IEC”“ISO”“MII”(20084);

更改了的表述见第章年版的第章

d)“UTC”(4,20084);

更改了患者健康卡数据的总体结构图见第章年版的第章

e)(5,20085);

更改了内部链接中概述的内容见年版的

f)“”“”(6.2.1,20086.2.1);

删除了数据对象数据对象见年版的

g)“‘Links’”“‘RecPersPointer’”(20086.2.2、6.2.4);

更改了数据对象数据对象的内容见

h)“‘CodingSchemesUsed’”“‘CodedData’”(6.3.2、6.3.3,

年版的

20086.3.2、6.3.3);

更改了附加属性的内容见年版的

i)“”(6.4,20086.4);

更改了的结构图见图年版的图

j)“AccessoryAttribute”(4,20085);

更改了的说明表的说明表见表表

k)“AccessoryAttribute”、“PatientHealthcardSecurity”(4、10,2008

年版的表表

6、7);

增加了对象的单个实体表对象的单个实体表对

l)“PersonCode”、“SecurityService”、“SecurityLevels”

象的单个实体表对象的单个实体表对象的单个实体表

、“CompressMethodData”、“SecAttData”、

对象的单个实体表对象的单个实体表

“DevClassAuthenticateData”、“HcpAuthenticateData”、“Pat-

对象的单个实体表对象的单个实体表

CardHolderVer”、“PatSignatureFunctionData”、“PatEncryp-

对象的单个实体表对象的单个实体表对象的单个实体

tionData”、“KeyTable”、“AlgorithmTable”

表见表表表表

(5~9、11~17);

增加了的结构图的结构图见图图

m)“SecurityService”、“PatientHealthcardSecurityData”(5、6);

删除了的结构图见年版的图

n)“PatientHealthcardSecurity”(20086);

更改了数据定义的内容见附录年版的附录

o)ASN.1(A,2008A)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国标准化研究院提出并归口

。

Ⅲ

GB/T217152—2025

.

本文件起草单位中国标准化研究院江苏盖睿健康科技有限公司福建理工大学青岛华大智造科

:、、、

技有限责任公司友福同享深圳智能科技有限公司上海市中医药国际标准化研究院深圳市卫生健

、()、、

康发展研究和数据管理中心南通大学附属医院浙江杰翎健康科技有限公司中移杭州信息技术有

、、、()

限公司厦门市众科佰联标准化服务有限公司福建省标准化服务行业协会北京中科标准科技集团有

、、、

限公司康知己医药潮州有限公司

、()。

本文件主要起草人任冠华杨豪放王志民王萌萌陈维航陈煌李静吴培凯罗贤娟徐凯程

:、、、、、、、、、、

高亮肖明兵徐谊陈浩王仲威曾小凡陈婉婷李慈女张振李锦轩

、、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2008GB/T21715.2—2008;

本次为第一次修订

———。

Ⅳ

GB/T217152—2025

.

引言

本文件为有限的临床数据提供了数据结构和定义供患者持有的医疗保健数据卡使用

,。

随着人口流动的增加社区医疗和家庭保健需求日益增多对高质量流动治疗服务需求也不断增

,,

长便携式信息系统和存储器也随之得以迅速开发和利用这些设备可实现从身份识别到患者便携式

,。

健康监测系统等一系列功能

。

这些设备的功能是携带可识别的个人信息并与其他系统之间进行传递因此设备在运行时可能

,;,

会与许多功能和性能有很大差异的不同技术系统一起共享信息

。

保健管理越来越依靠类似自动化的识别系统例如患者可通过使用便携式可读计算机设备对处

。,,

方进行自动处理并实现在不同地点之间的数据交换医疗保险公司和保健提供方越来越多地涉及跨

,。

区域治疗中在这种情况下理赔可能需要在很多不同的保健系统之间自动交换数据

。,。

可远程访问数据库及其支撑系统的出现带动了保健受益人识别设备的发展和使用这些设备能

“”,

执行安全功能并且能经由网络向远程系统传送数字签名

,。

随着使用日常保健服务中数据卡的日益增多有必要对数据格式进行标准化以实现数据交换

,。

数据卡携带的与人相关的数据可分成种主要类型标识数据管理数据和临床数据需要特别指

3:、。

出的是实际使用的健康数据卡需包含设备本身的标识数据及其携带数据所涉及的个人标识数据管理

,,

数据临床数据处方和链接是可选的

,,。

设备数据包括

:

设备本身的标识数据

———;

设备功能和性能的标识数据

———。

标识数据可包括设备持有者的唯一标识或者该设备所携带数据相关的人的唯一标识

:。

管理数据可包括

:

个人相关的补充数据

———;

保健资金的标识表明其是社会保险支付还是商业保险支付以及关系类型即保险公司保险

———,,,、

合同和保险单或者保险费的类型

;

保健服务所必需的其他数据不同于临床数据

———()。

临床数据可包括

:

提供健康信息和健康事件信息的数据项

———;

医疗保健提供者的评价和标注

———;

已计划的要求的或者已经执行的临床行为

———、。

数据卡本质上是给明确的查询提供具体的答复同时通过消除冗余来优化使用存储空间在定义健

,,

康数据卡数据结构时使用了高层次的对象建模技术

(OMT)。

上述四类数据有许多共同特征例如每类数据都需包含号名称日期某些信息可能同时兼

。,ID、、。

有临床和管理的用途因此不在基本数据元的基础上使用类结构而简单罗列健康数据卡携带的数据

。,

项是不能满足要求的基本数据元可以通过其特性例如格式来定义并且通过其构造复合数据对

。(,),

象在多个这类复合数据对象中部分属性是可以共享的本文件通过使用纯文本和抽象语法

。,。UML、

表示法描述并定义了患者持有的健康数据卡中使用或引用的通用数据对象该数据对象用于

(ASN.1)。

各种类型的健康数据卡并且用来构建符合定义的复合数据对象

,GB/T21715.3~GB/T21715.8。

健康信息学患者健康卡数据拟由八个部分构成

GB/T21715《》。

第部分总体结构目的在于建立患者健康卡数据的整体框架和层级结构规范数据的基本

———1:。,

Ⅴ

GB/T217152—2025

.

组织原则与逻辑关系确保各部分数据的协调性和一致性为后续分部分标准的制定提供基础

,,

支持

。

第部分通用对象目的在于建立患者健康卡数据通用对象结构和内容的通用框架为构建

———2:。,

复合数据对象提供基础模块通过标准化数据元素的格式和引用方式确保跨系统数据交换

。,

的兼容性和互操作性

。

第部分有限临床数据目的在于规定适用于存储容量有限的健康卡的临床数据集涵盖基

———3:。,

础健康信息如诊断结果过敏史生命体征等确保关键医疗数据的高效存储和快速访问满

(、、),,

足基本临床需求

。

第部分扩展临床数据目的在于扩展临床数据的深度和广度支持更复杂的医疗场景如

———4:。,(

长期病史影像报告基因数据等通过灵活的数据结构满足个性化医疗和高级诊疗需求

、、),。

第部分标识数据目的在于规范患者设备及机构的唯一标识信息如姓名国家代码

———5:。、(ID、、

等建立标识数据的标准化结构和安全要求确保身份识别的准确性和数据关联的可靠性

),,。

第部分管理数据目的在于定义与医疗管理相关的数据内容如医保信息服务权限费用

———6:。(、、

结算等支持医疗机构间的行政协调和资源分配提升医疗服务的效率和透明度

),,。

第部分用药数据目的在于标准化药物相关信息的记录如处方详情用药记录剂量调整

———7:。(、、

等确保用药安全性和可追溯性支持药物相互作用预警和个性化用药管理

),,。

第部分链接目的在于规定数据对象之间的关联机制如跨记录引用数据索引等支持

———8:。(、),

复杂医疗信息的整合与追溯确保数据在不同应用场景下的连贯性和完整性

,。

Ⅵ

GB/T217152—2025

.

健康信息学患者健康卡数据

第2部分通用对象

:

1范围

本文件确立了用于构建患者医疗数据卡通用对象属性与结构的通用框架规定了数据的基本结

,

构不指定或要求存储在设备中的特定数据集

,。

本文件适用于将患者健康卡数据存储在符合定义的卡物理尺寸的患者健康卡

GB/T14916ID-1

上或通过患者健康卡传输的情况

。

下列服务的详细功能和机制不属于本文件的范围即使其结构能容纳在其他地方指定的适当数据

(

对象

):

自由文本数据的编码

———;

可由数据卡用户按照具体应用所规定的安全功能和相关服务如保密性保护数据完整性保护

———,、

以及与这些功能相关的个人和设备的验证

;

依赖于某些数据卡类型的访问控制服务如微处理器卡

———,;

初始化和发布过程表明个人数据卡工作周期的开始并使数据卡为后续通信中传递符合本文

———(,

件要求的数据做准备

)。

下列内容不属于本文件的范围

:

用于特定类型数据卡实际功能的物理或者逻辑解决方案

———;

处理两个系统接口间消息的方法

———;

数据在数据卡之外使用的形式这些数据在数据卡或其他地方以可见方式表示的方式

———,。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

健康信息学信息交换用协调数据类型

ISO21090(Healthinformatics—Harmonizeddatatypes

forinformationinterchange)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

国家country

标识原始发行设备的国家代码

。

注不必与设备持有者的国籍相同

:。

32

.

数据完整性dataintegrity

表明数据没有遭受以非授权方式所作的篡改或破坏的性质

。

1