GB/T 21715.2-2008 健康信息学 患者健康卡数据 第2部分：通用对象

ICS35．240．80

L67

a园

中华人民共和国国家标准

GB／T

21715．2--2008／IS0

健康信息学患者健康卡数据

第2部分：通用对象

Healthinformatics--Patienthealthcarddata—Part

2：Common

objects

(IS021549—2：2004，IDT)

2008—09—0

2008-04-11发布1实施

丰瞀髋紫瓣訾糌瞥星发布中国国家标准化管理委员会仅111

21549-212004

GB／T21715．2--2008／1SO

目次

前言···…·····……·······………………

引言…·……··…···……ⅡV

1范围…·……··………···…………-1

2规范性引用文件…………·……·………………··1

3术语和定义………………·····…·······…………·1

4缩略语……………······…………-3

5健康数据卡的基本数据对象模型患者健康卡数据对象结构3

6供引用的基本数据对象…………·4

6．1概述…····……·······…………··d

6．2内部链接……···………………·4

6．2．1概述…………·…·…………··4

6．2．2“Links”数据对象………·······4

6．2．3“RelPointer”和“RefTag”数据对象………·5

6．2．4“ReePersPointer”数据对象………………·5

6．3代码型数据……………………·5

6．3．I概述………………··………·-5

6．3．2“CodingSchemesUsed”数据对象………··………………··5

6．3．3“CodedData”数据对象………………···…·6

6．4附加属性…···………··………--7

7设备和数据安全属性…··………··9

7．1概述……………·…··…······…·9

7．2与具体数据卡安全服务相关的数据对象·····…9

7．2．1概述…···……………………·9

7．2．2与设备安全性相关的数据…………··…·…·9

7．2．3与HCP持有数据卡有关的数据………………······……·9

7．2．4与患者健康卡安全性相关的数据…………·”0

附录A(规范性附录)ASN．1数据定义…………2

参考文献·········………6

GB／T21715．2--2008／1S0

刖吾

GB／T21715《健康信息学患者健康卡数据》分为8个部分：

——第l部分：总体结构；

——第2部分：通用对象；

——第3部分：有限I临床数据；

——第4部分：扩展临床数据；

——第5部分：标识数据；

——第6部分：管理数据；

——第7部分：电子处方(用药数据)；

第8部分：链接。

将来还可能增加新的部分。

本部分为GB／T21715中的第2部分。

本部分等同采用ISO21549—2：2004{健康信息学健康卡数据第2部分：通用对象》。

21549—2：2004的主要差别为对适用范围进行了略微补充。

本部分与ISO

本部分的附录A为规范性附录。

本部分由中国标准化研究院提出。

本部分由中国标准化研究院归口。

本部分起草单位：中国标准化研究院、解放军总医院。

本部分主要起草人：陈煌、任冠华、董连续、徐成华、刘碧松。

I¨

GB／T21549—212004

21715．2--2008／1S0

引言

随着人口流动的增加，社区医疗和家庭保健需求FI益增多，对高质量流动治疗服务需求也不断增

长，便携式信息系统和存储器也随之得以迅速发展并投入使用。这些设备可实现从身份识别到患者便

携式监控系统等一系列功能。

这些设备的功能是携带可识别的个人信息，并与其他系统之间进行传递；因此，在工作期间，它们可

能与许多功能和性能有很大差异的不同技术系统一起共享信息。

保健管理越来越依靠类似自动化的识别系统。例如，患者可通过使用便携式可读计算机设备，对处

方进行自动处理，并实现在不同地点之间的数据交换。医疗保险公司和保健提供方越来越多地涉及跨

区域治疗中。在这种情况下，理赔可能需要在很多不同的保健系统之间自动交换数据。

可远程访问数据库及其支撑系统的出现带动了“保健受益人”识别设备的发展和使用，这些设备能

执行安全功能并且能经由网络向远程系统传送数字签名。

随着使用日常保健服务中数据卡的日益增多，有必要对数据格式进行标准化以实现数据交换。

数据卡携带的与人相关的数据可分成3种主要类型z标识数据、管理数据和临床数据。需要特别指

出的是，实际使用的健康数据卡必须包含设备本身的标识数据及其携带数据所涉及的个人标识数据，管

理数据和临床数据是可选的。

设备数据包括：

——设备本身的标识数据；

——设备功能和性能的标识数据。

标识数据可包括：

设备持有者的唯一标识或者该设备所携带数据相关的人的唯一标识。

管理数据可包括：

——个人相关的补充数据；

～一保健资金的标识，表明其是有支付的还是自付的，以及它们的关系，即保险公司、保险合同和保

险单或者保险费的类型；

——保健服务所必需的其他数据(不同于临床数据)。

临床数据可包括：

^_一提供健康信息和健康事件信息的数据项；

——保健提供者对它们的评价和标注；

——已计划的、要求的或者已经执行的临床行为。

因为数据卡本质上是给明确的查询提供具体的答复，同时有必要通过消除冗余来优化使用存储空

间，所以在定义健康数据卡数据结构时使用了高层次的对象建模技术(OMT)。

上述四类数据有许多共同特征。例如，每类数据都必须包含：ID号、名称、只期。某些信息可能同

时兼有临床和管理的用途。因此，不在基本数据元的基础上使用类结构而简单罗列健康数据卡携带的

数据项是不能满足要求的。这些基本数据元可以通过它们的特性(例如它们的格式)来定义，并且通过

它们可以构造复合数据对象。若干这样的对象可以共享某些属性。

21715．32008～

用数据对象。这些数据对象用于各种类型的健康数据卡，并且用来构建符合GB／T

GB／T

21715．8定义的复合数据对象。

Ⅳ

GB／T21715．2--2008／IS0

健康信息学患者健康卡数据

第2部分：通用对象

1范围

本部分为通用对象的结构和内容构建了一个通用框架。这些结构和内容用于构建患者健康卡中其

他数据对象的数据，或者被它们所引用。但并不规定或者给出用于存储在设备中强制性特定数据集。

本部分适用于记录或者传送患者健康卡的数据，这些数据可存放于符合GB／T

理尺寸规定的卡中。

下列服务的详细功能和机制不属于本部分的范围(即使它的结构允许使用其他地方规定的合适数

据对象)：

自由文本数据的编码；

可由数据卡用户按照具体应用所规定的安全功能和相关服务，例如，保密性保护，数据完整性

保护，以及与这些功能相关的个人和设备的鉴别；

——依赖于某些数据卡类型的访问控制服务，例如微处理器卡；

初始化和发布过程(表明个人数据卡工作周期的开始，并且使数据卡为后续通信中给它传递符

合本部分要求的数据做准备)。

因此，下列内容不属于本部分的范围：

——用于特定类型数据卡的实际功能的物理或者逻辑解决方案；

如何处理在两个系统接口问的消息；

数据卡外部的数据所使用的格式，以及在数据卡或其他地方用以清晰表达这类数据的方式。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过GB／T21715的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文

件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成

协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本

部分。

2659ISO

GB／T3166—1：1997)

2000世界各国和地区名称代码(eqv

1995

GB／T9387．2信息处理系统开放系统互连基本参考模型第2部分：安全体系结构

(idtIS07498-2：1989)

14916

GB／T14916识别卡物理特性(GB／T2006，Iso／IEc78i0；2003，IDT)

15843．1

GB／T1999信息技术安全技术实体鉴别第1部分：概述(idtISO／IEC

ENVinformatics——Healthcareinformationofcod—

1068：1993，MediealinterchangeRegistration

schemes

ing

3术语和定义

下列术语和定义适用于本部分。

3．1

国家country

标识原始发行该设备国家的代码。

注：不必与设备持有者的国籍相同。本标准中设备是指卡本身。

】

GB／T21549—2：2004

21715．2--2008／ISO

3．2

数据完整性data

integrity

这一性质表明数据没有遭受以非授权方式所作的篡改或破坏。

[GB／T9387．2

1995]

3．3

数据对象data

object

自然分组并且可标识为一个完整实体的数据集合。

3．4

数据子对象data

sub-object

数据对象的组成部分，且本身可被标识为一个单独的实体。

3．5

holder

设备持有者device

持有数据卡的个人。该卡中包含了标识此人为主的相关记录。

3．6

authentication

实体鉴别entity

证实某个实体是其声称的实体。

15843．1

[GB／T1999]

3．7

删除erasure

在一个给定的时间点之后，永久取消对一个数据实体的访问或者永久拒绝所有参与方对该数据实

体的访问的过程。

注：这并不意味着从设备中对数据进行物理删除t而可以通过只改变安全性来永久拒绝所有参与方对数据实体的

访问。

3．8

holder

健康卡持有者hcalthcard

持有健康数据卡的个人，该卡中包含了标识此人为主的相关记录。

3．9

datacard

健康数据卡healthcare

用于健康领域且符合GB／T14916的机器可读卡。

3．10

主行业标识符majorindustryidentifier；MII

标识准备使用数据卡的部门／行业的代码。

注：保健行业的MII指定为80。

3．11

record

主记录标识符majoridentifier

链接到对应数据卡中和提供保健服务的系统中某一被记录人的主要记录的标识符。

3．12

记录record

所采集数据的集合。

3．13

被记录人recordperson

与一条可标识记录对应的个人，该记录包含与该人相关的数据。

2

GB／T21715．2--2008／IS0

3．14

安全性security

保密性、完整性和可用性的组合。

4缩略语

下列缩略语适用于本部分。

ASN．1Abstract1

抽象语法记法1syntaxnotation，version

ENStandard

欧洲标准European

HCP保健受益人heahhcare

person

ICCcard

集成电路卡integrated—circuit

IECInternationalE1ectrotechnical

国际电工委员会Commission

ISO国际标准化组织InternationalforStandardization

Organization

MIIidentifier

主行业标识符majorindustry

UML统一建模语言unified

modellinglanguage

uTC协调世界时问coordinateduniversaltime

5健康数据卡的基本数据对象模型——患者健康卡数据对象结构

本标准设计了一组能灵活地存储l临床数据、并允许增加特定应用的基本数据对象。通过有效利用

存储空间的方式，实现已存储数据的通用附加特性。

基本数据对象由基于面向对象模型的类结构组成，该模型的UMI。类框图如图1所示。

图1患者健康卡数据的总体结构

该面向对象的结构的内容在下而描述，也可能需要用到本部分投有定义的其他数据对象。

注1：本部分只适用于包含健康数据的患者健康#。本标准没有定义包含财务和保健赔偿数据的数据对象，

注2：在保持特定语境标记时有可能需要获取数据对象并重新组合它们，在保持互操作性时也可能需要定义新的

对象。

除具有用简单的构筑模块建立起复杂的聚合数据对象的能力外，本标准还允许在某些对象之间建

立起关联，以便使信息可以共享。例如，该特征主要使一套附加属性可以用来为若干个所存储的信息对

象提供服务。