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YY/T 0807-2010 预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法

YY/T 0807-2010 Standard guide for measuring securement of balloon expandable vascular stent mounted on delivery system

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：20页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 0807-2010
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C35 矫形外科、骨科器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 2)
适用范围
-

发布历史

文前页预览

YY/T 0807-2010 预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法-第1页
YY/T 0807-2010 预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法-第2页
YY/T 0807-2010 预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法-第3页
YY/T 0807-2010 预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法-第4页

研制信息

起草单位：
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司、大连大学生物医学工程研究所
起草人：
樊铂、王国辉、焦永哲、李楠、孙惠丽、陈涛、董何彦、马宗民
出版信息：
页数：20页 | 字数：36 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT08072010

预装在输送系统上的球囊扩张血管支架

稳固性能标准测试方法

Standarduideformeasurinsecurementofballoonexandablevascularstent

ggp

mountedondeliversstem

yy

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

/—

YYT08072010

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4意义和使用………………4

5临床状态…………………4

6检测方法…………………4

7仪器和程序范例…………………………8

8测试报告…………………9

()

附录资料性附录原理及示例………………………

A12

Ⅰ

/—

YYT08072010

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    引用标准
    YY/T 0663-2008
    YY/T 0663-2008 无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求
    被代替
    ASTM E 1169
    ASTM E 1169
    ASTM E 1488
    ASTM E 1488
    YY 0285.1
    YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
    现行
    YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求
    被代替
    YY 0285.1-1999 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求
    废止

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