YY/T 1173-2010 聚合酶链反应分析仪

YY/T 1173-2010 Polymerase chain reaction analyzer

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:12页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1173-2010
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了聚合酶链反应分析仪(以下简称PCR仪)的术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和储存等内容。
本标准适用于对核酸样本进行扩增、检测、分析的PCR仪。

发布历史

研制信息

起草单位:
北京市医疗器械检验所、罗氏诊断产品(上海)有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、杭州博日科技有限公司、博奥生物有限公司
起草人:
王瑞霞、胡翔华、高旭年、杨宗兵、刘志华、刘豫
出版信息:
页数:12页 | 字数:21 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT11732010

聚合酶链反应分析仪

Polmerasechainreactionanalzer

yy

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

/—

YYT11732010

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本标准是评价聚合酶链反应分析仪产品质量的依据。

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

(/)。

本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会SACTC136提出

(/)。

本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会SACTC136归口

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本标准起草单位北京市医疗器械检验所罗

定制服务

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