DB15/T 1484-2018 冷藏、冷冻药品物流包装要求

ICS55.020

C08

备案号:60165-2019DB15

内蒙古治自区地方标准

DB15/T1484—2018

冷藏、冷冻药品物流包装要求

2018-09-05发布2018-12-05实施

内蒙古自治区质量技术监督局发布

DB15/T1484—2018

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准由内蒙古自治区医药物流标准化技术委员会（SAM/TC09）提出并归口。

本标准起草单位：内蒙古东北六药集团通辽东方利群药品有限公司。

本标准主要起草人：杨景垣、沙德福、徐丽莉、马静、张晓颖、陈心刚。

I

DB15/T1484—2018

冷藏、冷冻药品物流包装要求

1范围

本标准规定了冷藏、冷冻药品物流过程中的包装要求。

本标准适用于冷藏、冷冻药品的物流过程。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T16470-2008托盘单元货载

GB/T28842-2012药品冷链物流运作规范

QC/T449-2010保温车、冷藏车技术条件及试验方法

3冷藏、冷冻药品物流包装要求

3.1冷藏、冷冻药品的储存包装应符合GB/T28842-2012的相关规定。

3.2冷藏车符合以下要求：

a)冷藏车应符合QC/T449的相关规定，并具有独立制冷/制热系统、自动温度监控记录功能，实

施实时温度监测；

b)冷藏车应在车门处设置缓冲帘或双重车门；

c)能实现温度调控，冷藏温度控制在2℃～8℃、冷冻温度控制在-12℃～-23℃；

d)温度记录仪应记录全部运输过程各时间点温度值。温度记录应符合《药品经营质量管理规范》

附录3中第五条和第六条的规定；

e)每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于2个。车厢容积超

过20m³的，