T/SHSOT 006-2022 基于皮肤模型的皮肤腐蚀性与刺激性的整合测试评估方法
T/SHSOT 006-2022 Integrated approaches to testing and assessment of skin corrosion and irritation based on reconstructed skin model
基本信息
本文件适用于化妆品原料及产品、化学品、农药、消毒产品等皮肤接触物的皮肤刺激性的分类和潜在危害评估。
发布历史
-
2022年09月
文前页预览
研制信息
- 起草单位：
- 广州市华代生物科技有限公司、云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司、片仔癀(上海)生物科技研发有限公司、上海化工院检测有限公司、上海交通大学医学院、上海市疾病预防控制中心、欧莱雅研发创新中心、欧诗漫生物股份有限公司、广东三好科技有限公司、沈阳沈化院测试技术有限公司、上海家化联合股份有限公司、上海斯安肤诺生物科技有限公司、广东和理生物科技有限公司、上海微谱化工技术服务有限公司
- 起草人：
- 冯鉴鸿、程树军、王飞飞、谢阿贵、张崇琨、巴乾、陶功华、蔡臻子、宋肖洁、畅绍念、张炫、袁登峰、杜淑琴、李楠、杜娟、王慧、李志坤
- 出版信息：
- 页数：20页 | 字数：31 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS1110099
CCSC.05.
团体标准
T/SHSOT006—2022
基于皮肤模型的皮肤腐蚀性与
刺激性的整合测试评估方法
Integratedapproachestotestingandassessmentofskincorrosionand
irritationbasedonreconstructedskinmodel
2022-09-28发布2022-10-09实施
上海市毒理学会发布
中国标准出版社出版
T/SHSOT006—2022
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由上海市毒理学会提出并归口
。
本文件起草单位广州市华代生物科技有限公司云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司片仔癀
:、、
上海生物科技研发有限公司上海化工院检测有限公司上海交通大学医学院上海市疾病预防控制
()、、、
中心欧莱雅研发创新中心欧诗漫生物股份有限公司广东三好科技有限公司沈阳沈化院测试技术有
、、、、
限公司上海家化联合股份有限公司上海斯安肤诺生物科技有限公司广东和理生物科技有限公司
、、、、
上海微谱化工技术服务有限公司
。
本文件主要起草人冯鉴鸿程树军王飞飞谢阿贵张崇琨巴乾陶功华蔡臻子宋肖洁
:、、、、、、、、、
畅绍念张炫袁登峰杜淑琴李楠杜娟王慧李志坤
、、、、、、、。
Ⅰ
T/SHSOT006—2022
基于皮肤模型的皮肤腐蚀性与
刺激性的整合测试评估方法
1范围
本文件规定了基于皮肤模型的皮肤腐蚀性与刺激性的整合测试评估方法的策略与评估程序测试
、
方法和数据和报告模版
。
本文件适用于化妆品原料及产品化学品农药消毒产品等皮肤接触物的皮肤刺激性的分类和潜
、、、
在危害评估
。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本使用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
化妆品体外皮肤腐蚀人体皮肤模型试验方法
GB/T27830—2011
所有部分化学品分类和标签规范
GB/T30000()
化妆品体外替代试验实验室规范
SN/T2285
化妆品体外替代试验方法验证规程
SN/T3898
化妆品皮肤刺激性检测重建人体表皮模型体外测试方法
SN/T4577—2016
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
规定性方法definedapproachDA
;
由一组固定来源的数据和信息加上一个解释数据的算法数据解释过程组成的方法
()。
注方法中的组成元素原则上应当被验证和标准化
:DA。
32
.
判断性方法judgemen-basedapproachesJBA
;
需要依靠专家判断才能得出预测性结论的方法
。
注方法中用到的元素只能做到部分协调一致例如交叉参照方法构效关系方法
:,,、。
33
.
重建皮肤模型recconstructedskinmodel
体外重建的高度模拟正常人体皮肤生物化学和生理特性的培养物
。
注重建皮肤模型根据种植的细胞种类和生理结构的差异可分为重建表皮重建真皮全层皮肤等模型
:,、、。
34
.
模块module
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。
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