YY/T 1031-2004 持针钳

ICS11.040.30

C31

yy

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1031-2004

代替YY0080-1992

YY91031-91034-1999

持针钳

Needleholders

2004-11-08发布2005-11-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T1031-2004

前言

本标准是YY91031-1999《普通持针钳》的修订版

本标准与YY91031-1999的主要区别:

—合并YY91031-1999《普通持针钳)),YY91032-1999《精细持针钳》,YY91033-1999《小儿

持针钳》,YY91034-1999小《血管持针钳》,YY0080-1992硬《质合金镶片持针钳》。

—删去图样中对尺寸的规定

—按YY/T1030-2003《持针钳通用技术条件》规定取消锁合力。

本标准自实施之日起，代替YY91031-1999《普通持针钳》、YY91032-1999((精细持针钳》、

YY91033-1999《小儿持针钳))),YY91034-1999《小血管持针钳》,YY0080-1992《硬质合金镶片持针

钳》

本标准由国家食品药品监督管理局提出。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会归口。

本标准主要起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

本标准主要起草人:章红霞。

本标准所代替标准的历次版本发布情况:

—YY0080-1992;

—GB11230-1989,YY91031-1999;

—GB11231-1989,YY91032-1999;

—GB11232-1989,YY91033-1999;

-GB11233-1989,YY91034-1999

YY/T1031-2004

持针钳

范围

本标准规定了持针钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。

本标准适用于供夹持缝合针缝合皮肤、微c(dN)血管或组织用的持针钳。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件其随后所有

的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T230.1-2004金属浴氏硬度试验第1部分试验方法(A,B,C,D,E,F,G,H,K,N,T标

尺)(ISO6508.1;1999,MOD)

GB/T1220-1992不锈钢棒

GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样

计划(ISO2859.1;1999,IDT)

GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)

GB/T4340.1-1999金属维氏硬度试验第I部分:试验方法(eqvISO6507.1;1997)

GB9969.1-1998工业产品使用说明书总则

YY/T0149不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YY0167非吸收性外科缝线

YY/T0173.3手术器械钳用鳃轴

YY/T0173.5手术器械唇头齿

YY/T0173.6手术器械锁止牙

YY/T0173.8手术器械蛋形指圈

YY/T。工94医用钳头端摆动量测定方法

YY/T1052-2004手术器械标志

3分类与命名

3.1持针钳的型式和优选系列应符合图1~图5和表1的规定，持针钳可制成无唇头齿或无锁止牙。

表1型式和优选系列单位为毫米

型式系歹。一型式系列}系列

一

直型直型直型

弯型弯型弯型

细针