基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2017-03-28
实施日期
2018-04-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了血液分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于对人类血液中有形成分进行分析,并提供相关信息的血液分析仪(以下简称分析仪)。
本标准不适用于网织红细胞项目检测。
本标准适用于对人类血液中有形成分进行分析,并提供相关信息的血液分析仪(以下简称分析仪)。
本标准不适用于网织红细胞项目检测。
发布历史
-
2008年04月
-
2017年03月
研制信息
- 起草单位:
- 中国人民解放军总医院、北京市医疗器械检验所、希森美康医用电子(上海)有限公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、堀场(中国)贸易有限公司、深圳迈瑞生物医疗股份有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
- 起草人:
- 丛玉隆、续勇、苏静、孙京昇、康娟、常淑芹、刘颖、叶燚、张弘
- 出版信息:
- 页数:14页 | 字数:28 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT06532017
代替/—
YYT06532008
血液分析仪
Hematoloanalzer
gyy
2017-03-28发布2018-04-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
中华人民共和国医药
行业标准
血液分析仪
/—
YYT06532017
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号()
2100029
北京市西城区三里河北街号()
16100045
网址:
pg
服务热线:
400-168-0010
年月第一版
201711
*
书号:·
1550662-31588
版权专有侵权必究
/—
YYT06532017
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
/—,/—,
本标准在YYT06532008的基础上修订而成与YYT06532008相比除编辑性修改外主要
变化如下:
———,“,
修改了标准的适用范围更改为本标准仅适用于对人类血液中有形成分进行分析并提供相
”();
关信息的血液分析仪见第章
1
———规范性引用文件中文字描述按/—
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