YY/T 1525-2017 甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)

ICS11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

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YYT15252017

()

甲基安非他明检测试剂盒胶体金法

()

Testkitformethamhetaminecolloidaloldmethod

pg

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2017-05-02发布2018-04-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YYT15252017

()

甲基安非他明检测试剂盒胶体金法

1范围

()、、、、、

本标准规定了甲基安非他明检测试剂盒胶体金法的术语和定义要求试验方法标识标签使

、、。

用说明书包装运输和贮存

,(,

本标准适用于通过胶体金免疫层析法原理定性检测人体尿液中甲基安非他明methamhetamine

p

MET)的检测试剂盒及包含甲基安非他明的联合检测试剂盒。

本标准不适用于:

)进行非人尿液检测的检测试剂盒;

a

)采用其他方法检测的试剂盒。

b

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/包装储运图示标志

GBT191

/—():

体外诊断医疗器械制造商提供的信息标示第部分专业用体外诊

GBT29791.220132

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断试剂

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

甲基安非他明methamhetamine

p

:,:,、。

号分子式又称甲基苯丙胺去氧麻黄碱包括其旋光异构体及各类

CAS537-46-2CHN

1015

盐型。

4要求

4.1物理性状

4.1.1外观

,,,、、。

应外观平整材料附着牢固内容齐全内包装外观清洁无泄漏无破损

4.1.2膜条宽度

膜条宽度应不小于3mm。

4.1.3液体移行速度

液体移行速度应不低于/。

20mmmin

1

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YYT15252017

4.2阳性参考品符合率

,。

用国家阳性参考品或经标化的阳性参考品进行检测结果均应为阳性

4.3阴性参考品符合率

,