GB/T 35267.5-2025 清洗消毒器 第5部分:清洁效果的性能要求和测试方法

GB/T 35267.5-2025 Washer-disinfectors—Part 5:Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy

国家标准 中文简体 即将实施 页数:56页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB/T 35267.5-2025
标准类型
国家标准
标准状态
即将实施
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2025-12-31
实施日期
2027-07-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
本文件规定了对使用清洗消毒器及其附件清洁可重复使用医疗器械的清洁效果进行测试的程序和试验方法。
本文件适用于清洗消毒器的清洁效果测试。
本文件不适用于可重复使用医疗器械制造商的生产活动。

发布历史

研制信息

起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华莎罗雅生物技术有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、中国医学科学院北京协和医院、中关村国际医药检验认证科技有限公司、迈柯唯(上海)医疗设备有限公司、广州吉好医疗科技有限公司、北京白象新技术有限公司、新乡市华西卫材有限公司
起草人:
刘国光、勾长磊、罗庆祥、袁秦、田勇、巩报贤、张青、苏裕心、张洁、汤晓炜、李亚东、崔文波、陈淑贞、冯芷媚、杨文润、刘明明、史庆伦
出版信息:
页数:56页 | 字数:92 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS1108001

CCSC.47.

中华人民共和国国家标准

GB/T352675—2025

.

清洗消毒器

第5部分清洁效果的性能要求和测试方法

:

Washer-disinfectors—Part5Performancereuirementsandtestmethod

:q

criteriafordemonstratingcleaningefficacy

ISO15883-52021MOD

(:,)

2025-12-31发布2027-07-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T352675—2025

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

性能要求

4…………………2

试验方法

5…………………6

附录资料性试验污染物示例

A()………………………9

附录规范性基于蛋白质试验污染物的性能评价

B()…………………13

附录资料性检测和评估残留蛋白质污染物试验方法的示例

C()……31

附录资料性检测血红蛋白以评估清洁效果的测试方法示例

D()……35

附录资料性试验污染物性能评定测试样本结果表格

E()———………38

参考文献

……………………43

GB/T352675—2025

.

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

本文件是清洗消毒器的第部分已经发布了以下部分

GB/T35267《》5。GB/T35267:

第部分内镜清洗消毒器

———4:;

第部分清洁效果的性能要求和测试方法

———5:。

本文件修改采用清洗消毒器第部分清洁效果的性能要求和测试方法

ISO15883-5:2021《5:》。

本文件与相比做了下列结构调整

ISO15883-5:2021

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