YY/T 1673-2019 安非他明检测试剂盒(胶体金法)

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中华人民共和国医药行业标准

YY/T1673-2019

安非他明检测试剂盒（胶体金法）

Amphetaminedetectionkit(colloidalgoldmethod)

2019-10-23发布2020-10-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1673-2019

目。吕

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准由同家药品监督管理局提II＼。

本标准l~＇I全同医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）归口。

本标准起草单位：中国食品药品检定研究｜览。

本标准主要起草人：左宁、陈华、南楠。

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YY/T1673-2019

安非他明检测试剂盒（胶体金法）

1范围

本标准规定了安非他明检测试剂盒（胶体金法）（以下简称检测试剂盒）的化合物信息、要求、试验方

法、标签和使用说明书及包装、运输和贮存等。

本标准适用于通过胶体金免疫层析法原理，定性检测人体尿液中安非他明（amphetamine,AMP）的

检测试剂盒及包含安非他明的联合检测试剂盒。

本标准不适用于：

a)进行非人尿液检测的检测试剂盒；

b)采用其他方法的检测试剂盒。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T29791.2-2013体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第2部分：专业用体外珍

断试剂

3化合物信息

安非他明（amphetamine),CAS号：300-62-9，分子式：QH,3N，又称苯丙股。包括其旋光异构体及

各类盐型。

4要求

4.1物理性状

4.1.1夕卡观

应